Lumacaftor і Ivacaftor

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (loo '' ma kaf 'tor) і (око' va kaf 'tor)

Чому призначають цей препарат?

Lumacaftor і ivacaftor використовується для лікування деяких видів кістозного фіброзу (вроджене захворювання, яке викликає проблеми з диханням, травленням і розмноженням). Lumacaftor і ivacaftor повинні використовуватися тільки у людей з певним генетичним складом. Ваш лікар може замовити аналіз крові, щоб вирішити, чи є це ліки для вас. Lumacaftor знаходиться в класі препаратів, що називаються регуляторами трансмембранної провідності кісткової фіброзу (CFTR). Івакафтор входить до класу ліків, які називаються потенціаторами трансмембранної провідності кісткової фіброзу (CFTR). Обидва ці препарати працюють за рахунок поліпшення функції білка в організмі для зменшення накопичення густої слизу в легенях і поліпшення інших симптомів кістозного фіброзу.

Як слід застосовувати цей препарат?

Комбінація lumacaftor і ivacaftor приходить як таблетка, щоб взяти в рот. Зазвичай приймається з жирною їжею двічі на день, через 12 годин. Візьміть lumacaftor і ivacaftor приблизно в той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть lumacaftor і ivacaftor точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Візьміть lumacaftor і ivacaftor з жирними продуктами, такими як яйця, авокадо, горіхи, вершкове масло, арахісове масло, сирну піцу, цільне молоко та інші цільні молочні продукти, такі як сир і повножирний йогурт. Поговоріть зі своїм лікарем про інші жирні продукти, щоб їсти з lumacaftor і ivacaftor.

Lumacaftor і ivacaftor контролює муковісцидоз, але не виліковує його. Продовжуйте приймати лумакафтор і івакафтор, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом лумакафтора і івакафтора, не звертаючись до лікаря.

Якщо ви не приймаєте lumacaftor і ivacaftor протягом 7 днів або довше, не починайте приймати його знову, не розмовляючи з лікарем. Вам може знадобитися змінити дозу цього препарату або інші препарати, які Ви приймаєте.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом лумакафтора і івакафтора,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на лумакафтор та івакафтор, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках lumacaftor та ivacaftor. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• повідомте своєму лікареві та фармацевту про те, які ліки від рецепту та без рецепту, вітаміни та харчові добавки, які Ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) і вориконазол (Vfend); певні антибіотики, такі як кларитроміцин (Biaxin, Prevpac), еритроміцин (E.E.S., Erythrocin, Eryped, інші), рифабутин (мікобутин), рифампин (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane) і телітроміцин (Ketek); певні препарати для діабету, такі як хлорпропамід (Diabinese), глімепірид (амарил, в Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (Diabeta, Glynase, in Glucovance), репагланід (Prandin), толазамід і толбутамид; дигоксин (Lanoxin); ібупрофен (Advil, Motrin, Vicoprofen); певні імунодепресанти, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Astagraf, Prograf); мидазолам; montelukast (Singulair); метилпреднізолон (Medrol); преднізон (райос); певні інгібітори протонної помпи (ІПП), такі як езомепразол (Nexium, у Vimovo), лансопразол (Prevacid, Prevpac) і омепразол (Prilosec, Zegerid); ранітидин (Zantac); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); певні селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI), такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro) і сертралін (Золофт); триазолам (Halcion); і варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з лумакафтором і івакафтором, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати звіробій, приймаючи лумакафтор і івакафтор.
• Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з диханням або стан або захворювання печінки або нирок.
• Ви повинні знати, що lumacaftor і ivacaftor може знизити ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідних таблеток, патчів, кілець, ін'єкцій, імплантатів або внутрішньоматкових пристроїв). Поговоріть зі своїм лікарем про інші методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас, коли ви приймаєте lumacaftor і ivacaftor.
• повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому лумакафтора і івакафтора, зателефонуйте своєму лікарю.
• Ви повинні знати, що lumacaftor і ivacaftor може зробити вас запаморочення. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо Ви пам'ятаєте пропущену дозу протягом 6 годин після того, як Ви плануєте приймати її, негайно приймайте пропущену дозу. Проте, якщо пройшло більше 6 годин з моменту, коли ви зазвичай приймаєте лумакафтор і івакафтор, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

lumacaftor і ivacaftor може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• задишка
• щільність або біль у грудях
• проблеми з диханням
• діарея
• газу
• надмірна втома
• висип
• нерегулярні, пропущені, важкі або хворобливі менструальні періоди, особливо у жінок, які приймають гормональні контрацептиви
• нежить, чхання, кашель, біль у горлі або грипоподібні симптоми
• біль у горлі
• душно або нежить

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом лумакафтора і івакафтора і негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у правому верхньому відділі шлунка
• темна сеча
• плутанини
• пожовтіння шкіри або очей

Lumacaftor і ivacaftor може викликати катаракту (помутніння кришталика ока, що може спричинити проблеми зору) у дітей і підлітків. Діти і підлітки, які приймають lumacaftor і ivacaftor, повинні звернутися до очного лікаря до і під час лікування. Поговоріть з лікарем вашої дитини про ризики, що дають вашій дитині лумакафтор і івакафтор.

Lumacaftor і ivacaftor може викликати інші побічні ефекти.Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати:

• головний біль
• висип

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді вашого організму на препарат.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Orkambi^®