Бупренорфін Букал (хронічний біль)

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (bue '' pre nor 'feen)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Бупренорфін (Belbuca) може формувати звичку, особливо при тривалому застосуванні. Застосовуйте бупренорфін точно так, як він призначений. Не застосовуйте більше буканорфінових буккальних плівок, частіше використовуйте буккальну плівку або використовуйте буккальну плівку іншим способом, ніж це призначено лікарем. Використовуючи бупренорфін, обговоріть з лікарем цілі лікування болю, тривалість лікування та інші способи боротьби з болем. Повідомте лікаря, якщо ви або хтось із вашої родини п'є або коли-небудь випив велику кількість алкоголю, використовував або коли-небудь використовував вуличні наркотики, або зловживав рецептурними препаратами, або якщо у вас чи були коли-небудь депресія або інша психічна хвороба. Існує більший ризик того, що ви будете зловживати бупренорфіном, якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке з цих умов. Негайно поговоріть зі своїм лікарем і попросіть керівництва, якщо ви думаєте, що у вас є опіоїдна залежність, або зателефонуйте до Національної телефонної лінії США з питань зловживання психоактивними речовинами та службами охорони психічного здоров'я за адресою 1-800-662-HELP.

Бупренорфін (Belbuca) може викликати серйозні або небезпечні для життя проблеми з диханням, особливо протягом перших 24-72 годин і в будь-який час, коли ваша доза збільшується. Ваш лікар буде ретельно стежити за вами під час лікування. Ваш лікар буде ретельно коригувати вашу дозу, щоб контролювати ваш біль і зменшити ризик виникнення серйозних проблем з диханням. Повідомте лікаря, якщо у вас виникли труднощі з диханням і якщо у вас астма або у вас є астма. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не повинні вживати бупренорфін (Belbuca). Також повідомте лікареві, якщо у Вас або колись виникла хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ, група захворювань, що впливають на легені та дихальні шляхи), інші захворювання легенів, травма голови. , пухлина головного мозку, або будь-який стан, що підвищує тиск у вашому мозку. Ризик того, що у вас з'являться проблеми з диханням, також може бути вище, якщо ви дорослий, або ослаблений або недоїданий через хворобу. Якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: утруднене дихання, задишка, надзвичайна сонливість, непритомність або втрата свідомості.

Прийом деяких лікарських препаратів з бупренорфіном (Belbuca) може збільшити ризик серйозних або небезпечних для життя проблем з диханням, седації або коми. Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який з наступних препаратів: бензодіазепіни, такі як альпразолам (Xanax), хлордіазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril) і триазолам (Halcion); ліки від психічних захворювань і нудоти; інші ліки від болю; м'язові релаксанти; седативні засоби; снодійне; або транквілізатори. Вам, можливо, доведеться змінити дозування Ваших ліків і ретельно контролюватиме Вас. Якщо ви використовуєте бупренорфін з будь-яким із цих препаратів і розвиваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря або зверніться за екстреною медичною допомогою: незвичайне запаморочення, запаморочення, надзвичайна сонливість, уповільнене або важке дихання або невідповідність. Будьте впевнені, що ваш доглядач або члени сім'ї знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли подзвонити до лікаря або екстреної медичної допомоги, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.

Вживання алкоголю, прийом ліків, що відпускаються за рецептом або без рецепту, що містять алкоголь, або використання вуличних ліків під час лікування бупренорфіном збільшує ризик виникнення таких серйозних, небезпечних для життя побічних ефектів. Не вживайте алкоголь або використовуйте вуличні ліки під час лікування.

Бупренорфін (Belbuca) може призвести до серйозної шкоди або смерті, якщо він випадково використовується дитиною або дорослим, якому не було призначено ліки. Не дозволяйте іншому користуватися вашим ліками. Зберігайте бупренорфін (Belbuca) у безпечному місці, щоб ніхто не міг його використовувати випадково або навмисно. Слідкуйте за тим, скільки залишилося буккальних фільмів, щоб ви знали, якщо вони відсутні.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви використовуєте бупренорфін регулярно під час вагітності, ваша дитина може відчувати небезпечні для життя симптоми абстиненції після народження. Повідомте своєму дитині негайно, якщо ваша дитина відчуває будь-який з таких симптомів: дратівливість, гіперактивність, ненормальний сон, високий крик, неконтрольоване струшування частини тіла, блювота, діарея або нездатність набрати вагу.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування бупренорфіном (Belbuca) і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому бупренорфіну (Belbuca).

Чому призначають цей препарат?

Бупренорфін (Belbuca) використовується для полегшення сильного болю у людей, які, як очікується, потребують лікування болем цілодобово і які не можуть лікуватися іншими ліками. Бупренорфін (Belbuca) не повинен використовуватися для лікування болю, який можна контролювати за допомогою ліків, які приймаються за необхідності. Бупренорфін (Belbuca) в класі препаратів називають опіатними частковими агоністами. Вона працює шляхом зміни способу реагування мозку і нервової системи на біль.

Як слід застосовувати цей препарат?

Бупренорфін (Belbuca) поставляється у вигляді щічної плівки для нанесення всередину щоки. Зазвичай застосовується двічі на день. Застосовуйте бупренорфін (Belbuca) приблизно в один і той же час щодня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте бупренорфін (Belbuca) точно так, як це було зроблено.

Ваш лікар, швидше за все, почне приймати низькі дози бупренорфіну (Belbuca), або один раз на добу, або кожні 12 годин, і поступово збільшувати дозу, не частіше, ніж раз на 4 дні. Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо ви відчуєте побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте, що ваш біль не контролюється або якщо у вас виникають побічні ефекти під час лікування бупренорфіном (Belbuca). Не змінюйте дозу препарату, не звертаючись до лікаря.

Не припиняйте прийом бупренорфіну (Belbuca), не звертаючись до лікаря. Ваш лікар, можливо, зменшить вашу дозу поступово. Якщо раптово припинити прийом бупренорфіну (Belbuca), можуть виникнути симптоми абстиненції. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникли такі симптоми абстиненції: неспокій, сльозотеча, нежить, позіхання, пітливість, озноб, м'язові і спинні болі, великі зіниці (чорні кола в центрі очей), дратівливість, тривога, труднощі засинання або засинання, діарея, нудота, блювання, зниження апетиту, спазми в шлунку, біль у суглобах, слабкість, швидке серцебиття або швидке дихання.

Бупренорфін (Belbuca) запечатаний у пакеті з фольги. Не відкривайте упаковку до готовності до використання. Не застосовуйте бупренорфін (Belbuca), якщо ущільнення упаковки розбито, або буккальна плівка вирізана, пошкоджена або змінена будь-яким чином.

Щоб застосувати щільну плівку, виконайте наведені нижче дії.

1. Складіть вздовж пунктирної лінії у верхній частині пакувального фольги. Тримайтеся складеними і розриваючи або розрізайте ножицями на виїмці в напрямку ножиць по пунктирній лінії. Доторкніться до самого дна. Будьте обережні, щоб уникнути різання та пошкодження щічної плівки при використанні ножиць.
2. Використовуйте язик, щоб змочити внутрішню частину щоки або промити рот водою, щоб змочити область у роті, де ви будете наносити щічну плівку. Уникайте розміщення буккальної плівки в місцях з відкритими ранами.
3. Зніміть щічну плівку з упаковки і тримайте її чистими сухими пальцями з жовтою стороною догори.
4. Негайно помістіть жовту сторону щічної плівки до внутрішньої частини зволоженої щоки. Натисніть і утримуйте щічну плівку на місці протягом 5 секунд, а потім відведіть палець.
5. Буккальна плівка повинна прилипати до вашої щоки. Залиште щічну плівку на місці, поки вона повністю не розчиниться, зазвичай протягом 30 хвилин після її застосування. Уникайте торкання або переміщення буккальної плівки язиком або пальцями після застосування.Не їжте і не пийте нічого, доки буккальна плівка повністю не розчиниться. Не жуйте або не ковтайте буккальну плівку.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед використанням бупренорфіну (Belbuca),

• повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на бупренорфін, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти буканорфіну. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, і будь-яке з наступного: аміодарон (Кордарон, Некстерон, Пацерон); антихолінергічні засоби (атропін, беладонна, бензотропін, дицикломін, дифенгідрамін, ізопропамід, проциклидин і скополамин); буторфанол; карбамазепін (Carbatrol, Tegretol, Teril, інші); кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (зустрічається у багатьох препаратах від кашлю; у Nuedexta); дисопирамид (Norpace); діуретики («водні таблетки»); дофетилид (Тикосин); ензалутамід (Xtandi); ліки від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), такі як атазанавір (Reyataz, Evotaz), делавірдин (рескриптор), ефавіренц (Сустива, Atripla), етравірин (Intelence), індинавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, у Kaletra) і саквінавір (Invirase); ітраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (Nizoral); літій (Lithobid); лікарські засоби для головних болів мігрені, такі як алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) і золмітриптан (Zomig); міртазапін (Remeron); налбуфін; нефазодон; пентазоцин (Talwin); фенобарбітал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); піоглітазон (Actos); прокаїнамід; хінідин (у Nuedexta); рифабутин (мікобутин); рифампін (Rifadin, Rimactane); 5HT₃ блокатори серотоніну, такі як алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранісетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz), або палоносетрон (Aloxi); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) і сертралін (Золофт); інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, такі як дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) і венлафаксин (Effexor); трамадол (Conzip, Ultram, у Ultracet); тразодон; соталол (Betapace, Sotylize, інші); або трициклічні антидепресанти («елеватори настрою»), такі як амітриптилін, кломіпрамін (анафранил), дезипрамін (норпрамін), доксепін (силенор), іміпрамін (тофранил), нортриптилін (Памелор), протриптилін (Vivactil) і триміпрамін (Surmontil). Також повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або отримуєте такі інгібітори моноаміноксидази (МАО) або якщо ви припинили їх прийом протягом останніх двох тижнів: ізокарбоксазид (Marplan), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil) , селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) або tranylcypromine (Parnate). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з бупренорфіном, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробою і триптофаном.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є будь-які умови, зазначені в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ або паралітичний ілеус (стан, при якому їжа не рухається через кишечник), або блокування в шлунку або кишечнику. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не використовуєте бупренорфін (Belbuca).
• повідомте лікаря, якщо у вас або найближчого члена родини є або колись виникали тривалі синдроми QT (стан, що підвищує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може призвести до втрати свідомості або раптової смерті); якщо у вас низький рівень калію або магнію в крові; і якщо у вас є або коли-небудь було повільне або нерегулярне серцебиття; серцева недостатність; низький кров'яний тиск; будь-який стан, що викликає утруднення сечовипускання; судоми; виразки рота; або жовчного міхура, підшлункової залози, нирок, щитовидної залози або захворювання печінки.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• Ви повинні знати, що цей препарат може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання бупренорфіну.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу, що ви використовуєте бупренорфін (Belbuca).
• Ви повинні знати, що бупренорфін (Belbuca) може зробити вас сонними. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.
• Ви повинні знати, що бупренорфін (Belbuca) може викликати запаморочення, запаморочення і непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Щоб уникнути цієї проблеми, повільно встаньте з ліжка, поклавши ноги на підлогу на кілька хвилин, перш ніж встати.
• Ви повинні знати, що бупренорфін (Belbuca) може викликати запор. Поговоріть зі своїм лікарем про зміну дієти або використання інших препаратів для запобігання або лікування запорів під час використання бупренорфіну (Belbuca).

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Застосуйте пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Бупренорфін (Belbuca) може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• діарея
• сухість у роті
• сонливість
• головний біль

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• зміни в серцебиття
• агітація, галюцинації (бачачи речі або голоси, які не існують), лихоманка, пітливість, сплутаність, швидке серцебиття, тремтіння, важка м'язова тугоподібність або посмикування, втрата координації, нудота, блювота або діарея
• нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
• неможливість отримати або зберегти ерекцію
• нерегулярні менструації
• зниження статевого потягу
• біль у грудях
• набряк вашої особи, мови або горла
• висип
• вулики

Бупренорфін (Belbuca) може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Утилізуйте будь-які ліки, як тільки вони стануть застарілими або більше не потрібні. Видаліть будь-які невикористані плівки з пакетів з фольги і змийте туалет. Викиньте упаковку з фольги в сміття. Не вимивайте бупренорфін (Belbuca) в унітаз у пакеті або коробках з фольги.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Коли ви використовуєте бупренорфін (Belbuca), вам може бути запропоновано завжди мати рятувальний препарат, який називається налоксон (наприклад, вдома, офіс). Налоксон використовується для перетворення загрозливих для життя ефектів передозування. Вона працює, блокуючи вплив опіатів на полегшення небезпечних симптомів, викликаних високим рівнем опіатів у крові. Можливо, ви не зможете лікувати себе, якщо ви відчуєте передозування опіату. Ви повинні переконатися, що члени вашої родини, опікуни або люди, які проводять час з вами, знають, як визначити, чи відчуваєте ви передозування, як користуватися налоксоном, і що робити, поки не прибуде екстрена медична допомога. Ваш лікар або фармацевт покаже вам і членам вашої родини, як використовувати цей препарат. Зверніться до свого фармацевта для отримання інструкцій або відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції. Якщо хтось бачить, що ви відчуваєте симптоми передозування, він чи вона повинні дати вам першу дозу налоксону, негайно зателефонувати за номером 911 і залишитися з вами і уважно стежити за вами, доки не прибуде екстрена медична допомога. Ваші симптоми можуть повернутися через кілька хвилин після того, як ви отримаєте налоксон. Якщо ваші симптоми повернуться, людина повинна дати вам іншу дозу налоксону. Додаткові дози можна вводити кожні 2 - 3 хвилини, якщо симптоми повертаються до прибуття медичної допомоги.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• уповільнене або утруднене дихання
• надзвичайна сонливість або сонливість
• кома (втрата свідомості на певний час)
• повільне серцебиття
• холодна, липка шкіра
• м'язова слабкість
• звуження або розширення зіниць (чорні кола в центрі ока)
• незвичайне хропіння

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на бупренорфін.

Перед проведенням будь-якого лабораторного тесту (особливо тих, які містять метиленовий синій), повідомте лікаря і персонал лабораторії, що ви використовуєте бупренорфін.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Бупренорфін (Belbuca) є контрольованою речовиною. Рецепти можна поповнювати лише обмежену кількість разів; Якщо у Вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Belbuca^®