Emtricitabine, Rilpivirine і Tenofovir

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (em tri sit 'uh bean) (ril' 'pi vir' een) (te noe 'fo veer)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Emtricitabine, rilpivirine та tenofovir не слід застосовувати для лікування інфекції вірусом гепатиту B (HBV; триваюча інфекція печінки). Повідомте лікаря, якщо у вас є або думаєте, що у вас може бути HBV. Ваш лікар може перевірити, чи є у вас HBV, перш ніж почати лікування емтрицитабіном, рилпівірином і тенофовіром. Якщо у вас є HBV і ви приймаєте emtricitabine, rilpivirine і tenofovir, ваш стан може раптово погіршитися, коли ви припините прийом emtricitabine, rilpivirine і tenofovir. Ваш лікар буде перевіряти вас і замовляти лабораторні тести регулярно протягом декількох місяців після припинення прийому емтрицитабіну, рилпівірину та тенофовіру, щоб перевірити, чи погіршився ваш HBV.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на емтрицитабін, рилпівірин і тенофовір.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому емтрицитабіну, рилпівірину та тенофовіру.

Чому призначають цей препарат?

Комбінація emtricitabine, rilpivirine і tenofovir використовується для лікування ВІЛ у дорослих і дітей, які важать не менше 77 фунтів (35 кілограмів). Emtricitabine, rilpivirine і тенофовір належать до класу препаратів, які називаються нуклеозидними та нуклеотидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІОТ). Вони працюють, уповільнюючи поширення ВІЛ в організмі. Хоча emtricitabine, rilpivirine, і tenofovir не вилікувати ВІЛ, ці препарати можуть зменшити ваш шанс на розвиток синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) і захворювань, пов'язаних з ВІЛ, таких як серйозні інфекції або рак. Прийом цих препаратів разом із практикою безпечного сексу і внесення інших змін у спосіб життя може зменшити ризик отримання або передачі вірусу ВІЛ іншим людям.

Як слід застосовувати цей препарат?

Комбінація emtricitabine, rilpivirine і tenofovir надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають з їжею (не тільки білковим напоєм) один раз на день. Приймайте емтрицитабін, рилпівірин і тенофовір приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть емтрицитабін, рилпівірин і тенофовір точно так, як це було призначено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Ваш лікар може призначати або рекомендувати додавати кальцій і вітамін D під час лікування.Ви повинні приймати ці добавки щодня, як сказав лікар.

Продовжуйте приймати емтрицитабін, рилпівірин і тенофовір, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом емтрицитабіну, рилпівірину та тенофовіру, не звертаючись до лікаря.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом емтрицитабіну, рилпівірину і тенофовіру,

• повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на емтрицитабін, рилпівірин та тенофовір, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках emtricitabine, rilpivirine та tenofovir. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте карбамазепін (карбатрол, еквото, тегретол, інші), дексаметазон, дексланзопразол (дексантил), езомепразол (Nexium, Vimovo), лансопразол (Prevacid, Prevpac), омепразол (Prilosec, Zegerid), окскарбазепін ( Oxtellar XR, Trileptal), пантопразол (Protonix), фенобарбітал, фенитоин (Dilantin, Phenytek), рабепразол (AcipHex), рифампин (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), рифапентин (Priftin) або звіробій. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати емтрицитабін, рилпівірин і тенофовір, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-яке з наступних: adefovir (Hepsera); аміодарон (Nexterone, Pacerone); антибіотики, такі як кларитроміцин (Biaxin, Prevpac), еритроміцин (E.E.S., Ery-Tab, Erythrocin, др.), гентаміцин і телітроміцин (Ketek); протигрибкові препарати, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) і вориконазол (Vfend); протитуберкульозні (протитуберкульозні) препарати, такі як рифабутин (мікобутин) і рилпівірин (Edurant); противірусні препарати, такі як ацикловір (Sitavig, Zovirax), цидофовір, ганцикловір (Cytovene), валацикловір (Valtrex) і валганцикловір (Valcyte); аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) і напроксен (Aleve, Naprosyn); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); інші лікарські засоби для ВІЛ або СНІД, такі як ламівудин (Epivir, Epivir-HBV, у Combivir, Epzicom, Triumeq, Trizivir); інші препарати ВІЛ, що містять емтрицитабін, рилпівірин або тенофовир (Atripla, Descovy, Edurant, Emtriva, Genvoya, Odefsey, Stribild, Truvada, Vemlidy, Viread); і метадон (Долофін). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• якщо ви приймаєте антациди, що містять кальцій, магній або алюміній (Maalox, Mylanta, Tums, інші), приймайте антацид за 2 години до або принаймні 4 години після прийому емтрицитабіну, рилпівірину та тенофовіру.
• якщо ви приймаєте ліки для розладу шлунка, печії або виразки, такі як циметидин (Tagamet), фамотидин (Pepcid, Duexis), нізатидин (Axid) або ранітидин (Zantac), прийміть його принаймні за 12 годин до або принаймні 4 годин після емтрицитабіну, рилпивирина і тенофовира.
• повідомити лікареві, якщо у вас є або коли-небудь були випадки, згадані в розділі ВАЖЛИВЕ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, депресія або інші психічні захворювання, проблеми з кісткою, включаючи остеопороз (стан, в якому кістки стають тонкими і слабкими і легко ламаються) або переломи кісток або будь-які інші тип інфекції, яка не зникає або виникає, наприклад, туберкульоз (туберкульоз, тип легеневої інфекції) або цитомегаловірус (CMV; вірусна інфекція, яка може викликати симптоми у людей зі слабкою імунною системою), або захворювання печінки або нирок .
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому емтрицитабіну, рилпівірину та тенофовіру, зверніться до лікаря. Ви не повинні годувати грудьми, якщо ви інфіковані ВІЛ або приймаєте емтрицитабін, рилпівірин і тенофовір.
• Ви повинні знати, що emtricitabine, rilpivirine і tenofovir можуть викликати зміни у ваших думках, поведінці або психічному здоров'ї. Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому емтрицитабіну, рилпівірину та тенофовіру з'являться будь-які з наступних симптомів: нова або погіршення депресії; почуття сумного, безнадійного, тривожного або неспокійного; або мислити про вбивство або планування або спроби зробити це.
• Ви повинні знати, що в той час як ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції, ваша імунна система може зміцнитися і починати боротися з іншими інфекціями, які вже були у вашому тілі. Це може призвести до розвитку симптомів цих інфекцій. Якщо у вас є нові або погіршуються симптоми в будь-який час під час лікування емтрицитабіном, рилпівірином і тенофовіром, обов'язково повідомте про це свого лікаря.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її з їжею. Проте, якщо з вашої останньої дози пройшло більше 12 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Emtricitabine, rilpivirine і tenofovir можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• труднощі засинання або сну
• Незвичайні мрії
• зміна кольору шкіри
• біль, печіння або поколювання в руках або ногах
• головний біль
• діарея
• легкий висип

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів, або ті, які перелічені в розділах ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу:

• припухлість обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
• триває або погіршується біль у кістках
• м'язові болі або слабкість
• зменшення сечовипускання
• біль у верхній правій частині шлунка
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• грипоподібні симптоми
• надзвичайна втома
• незвичайне кровотеча або синці
• слабкість
• запаморочення
• запаморочення
• швидке або нерегулярне серцебиття
• утруднене дихання
• темно-жовта або коричнева сеча
• світлі кольори дефекації
• пожовтіння шкіри або очей
• відчуття холоду, особливо в руках або ногах

Якщо у вас виникли сильні висипання з будь-якими з наступних симптомів, припиніть прийом емтрицитабіну, рилпівірину та тенофовіру і негайно зверніться до лікаря або отримайте швидку медичну допомогу

• набряклість обличчя, губ, рота, язика або горла
• утруднення ковтання або дихання
• виразки рота або пухирі на вашому тілі
• рожеві і опухлі очі
• лихоманка
• темна сеча
• біль у правій частині області шлунка
• пожовтіння шкіри або очей

Emtricitabine, rilpivirine і tenofovir можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Тримайте під рукою запас емтрицитабіну, рилпівірину і тенофовіру. Не чекайте, поки не закінчаться ліки, щоб поповнити свій рецепт.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Complera^® (як комбінований препарат, що містить емтрицитабін, рилпівірин, тенофовир)
• Odefsey^® (як комбінований препарат, що містить емтрицитабін, рилпівірин, тенофовир)