Ін'єкція ацикабтагена

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (axi cab) tay jeen

ВАЖЛИВО УВАГА:

Ін'єкція Axicabtagene може викликати серйозну або небезпечну для життя реакцію, яка називається синдромом вивільнення цитокінів (CRS). Лікар або медсестра ретельно контролюватимуть вас під час інфузії та протягом принаймні 4 тижнів. Повідомте лікаря, якщо у вас є запальне захворювання або якщо у вас є або думаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Вам будуть давати ліки за 60 хвилин до вливання, щоб запобігти реакції на аксікабетону. Якщо під час і після вливання ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря: лихоманку, озноб, швидке або нерегулярне серцебиття, трясіння, діарею, втома, слабкість, утруднене дихання, задишку, запаморочення, нудоту, блювоту, запаморочення або запаморочення.

Ін'єкція Axicabtagene може викликати важкі або небезпечні для життя реакції центральної нервової системи. Ці реакції можуть відбуватися після лікування аксікабтегеном. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникали судоми, інсульт або втрата пам'яті. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві: головний біль, запаморочення, утруднене засинання або засинання, неспокій, сплутаність, тривога, нестримне струшування частини тіла, втрата свідомості, збудження, судоми, втрата баланс, ускладнене розуміння або труднощі з виступом.

Ін'єкція Axicabtagene доступна тільки через спеціальну програму обмеженого розповсюдження. Програма REMS Yescarta (Стратегія оцінки ризиків та зниження ризиків) була створена через ризики CRS та неврологічної токсичності. Ви можете отримувати ліки тільки від лікаря та медичного закладу, який бере участь у програмі. Якщо у Вас виникли питання щодо цієї програми, зверніться до лікаря.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта у довіднику для пацієнта (Довідник з медикаментів), коли Ви починаєте лікування з аксікабтегеном. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Чому призначають цей препарат?

Ін'єкція Axicabtagene використовується для лікування певного типу неходжкінської лімфоми (рак, що починається з білих кров'яних клітин, які зазвичай борються з інфекцією), який повернувся або не реагує на інше (і) лікування (і) у людей, які вже пройшли лікування принаймні двома інші препарати хіміотерапії. Ін'єкція Axicabtagene - це клас медикаментів, які називаються аутологічною клітинною імунотерапією, тип лікарського засобу, який готується з використанням клітин крові пацієнта. Вона діє, викликаючи імунну систему організму (групу клітин, тканин і органів, що захищає організм від нападу бактерій, вірусів, ракових клітин та інших речовин, що викликають хворобу) для боротьби з раковими клітинами.

Як слід застосовувати цей препарат?

Ін'єкція Axicabtagene приходить у вигляді суспензії (рідини), яку слід вводити внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою в кабінеті лікаря або інфузійному центрі. Зазвичай дають протягом 30 хвилин у вигляді одноразової дози. Перш ніж отримувати дозу вагітності, ваш лікар або медсестра вводять інші препарати хіміотерапії для підготовки організму до аксікабтегенезу.

Перед введенням дози ін'єкції axicabtagene необхідно взяти зразок білих кров'яних клітин у центрі збору клітин за допомогою процедури, що називається лейкоферезом (процес, який видаляє білі кров'яні клітини з організму). Оскільки цей препарат виробляється з ваших власних клітин, він повинен надаватися тільки вам. Важливо бути вчасно і не пропустити призначене призначення зборів клітин або отримати дозу лікування. Ви повинні планувати зупинитися біля місця, де ви отримували лікування аксікабтагеном протягом принаймні 4 тижнів після введення дози. Ваш лікар буде перевіряти, чи працює ваше лікування і контролювати вас за будь-які можливі побічні ефекти. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як підготуватися до лейкоферезу і що очікувати під час і після процедури.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед ін'єкцією аксікабтагеном,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на аксікабтаген, гентаміцин, будь-які інші препарати, диметилсульфоксид (ДМСО) або будь-які інші інгредієнти в ін'єкції аксікабтагена. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати будь-який з наступних: стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізолон і преднізолон (Rayos). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• Повідомте лікаря, якщо у Вас або були проблеми з диханням або захворювання легень, нирок, серця або печінки.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Вам потрібно пройти тест на вагітність перед початком лікування аксікабтегеном. Якщо ви завагітніли під час прийому аксікабтагена, негайно зверніться до лікаря.
• Ви повинні знати, що ін'єкція аксікабтагеном може зробити вас сонними і викликати плутанину, слабкість, запаморочення, судоми і проблеми з координацією. Не їздіть на машині або експлуатуйте машину щонайменше 8 тижнів після введення вагітної дози.
• не дайте крові, органам, тканинам або клітинам для трансплантації після ін'єкції вакцини.
• проконсультуйтеся зі своїм лікарем, щоб дізнатися, чи потрібно робити будь-які щеплення. Не майте ніяких щеплень, не розмовляючи зі своїм лікарем протягом принаймні 6 тижнів перед початком хіміотерапії, під час Вашого лікування аксікабтагеном, і поки Ваш лікар не повідомить Вам, що Ваша імунна система відновилася.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустите призначення, щоб зібрати ваші клітини, негайно зверніться до свого лікаря і до центру збору. Якщо ви пропустите призначення, щоб отримати дозу вагітності, негайно зверніться до лікаря.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Axicabtagene може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• запор
• біль у животі
• біль у спині
• суглобові або м'язові болі
• сухість у роті
• втрата апетиту
• втрата ваги

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зверніться до свого лікаря:

• кров в сечі
• кровотеча легше, ніж зазвичай
• лихоманка, біль у горлі, озноб або інші ознаки інфекції
• зменшення частоти або кількості сечовипускання
• Бліда шкіра
• втома
• набрякання очей, обличчя, губ, мови, горла, рук, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
• утруднення ковтання
• висип
• вулики
• свербіння

Ін'єкція Axicabtagene може збільшити ризик розвитку деяких видів раку. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику отримання цього препарату.

Axicabtagene може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем, центром збору клітин і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести перед, під час і після лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на ін'єкцію аксікабтегена.

Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви отримуєте ін'єкцію аксікабтагену. Цей препарат може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.

Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про ін'єкцію аксікабтегена.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Yescarta^®