Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція розширеного вивільнення бупренорфіну доступна тільки за допомогою спеціальної програми розподілу під назвою Sublocade REMS. Ваш лікар і аптека повинні бути зараховані до цієї програми, перш ніж ви зможете отримати ін'єкцію бупренорфіну. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації про цю програму та про те, як ви отримаєте ліки.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні тести до і під час лікування, щоб перевірити відповідь вашого організму на ін'єкції з продовженим вивільненням бупренорфіну.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією бупренорфіну з пролонгованим вивільненням і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкції бупренорфіну з пролонгованим вивільненням застосовують для лікування опіоїдної залежності (залежність від опіоїдних препаратів, включаючи героїн і наркотичні знеболюючі) у людей, які отримували буккальний або сублінгвальний бупренорфін протягом принаймні 7 днів. Ін'єкція бупренорфіну з продовженим вивільненням знаходиться в класі ліків, які називаються частково агоністами опіатів. Вона працює для запобігання симптомів абстиненції, коли хтось припиняє прийом опіоїдних препаратів, виробляючи подібні ефекти до цих препаратів.
Як слід застосовувати цей препарат?
Бупренорфін ін'єкції з пролонгованим вивільненням (тривалої дії) є розчином (рідиною), який вводиться підшкірно (під шкіру) лікарем охорони здоров'я в область шлунка. Зазвичай дається один раз на місяць, принаймні 26 днів між дозами. Кожна ін'єкція бупренорфіну повільно вивільняє лікарський засіб протягом місяця.
Після прийому дози ін'єкції бупренорфіну з пролонгованим вивільненням ви можете помітити шишку на місці ін'єкції протягом декількох тижнів, але вона повинна зменшуватися в часі. Не тріть і не масажуйте місце ін'єкції. Переконайтеся, що ремінь або пояс не чинять тиску на місце, де було введено ліки.
Ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу залежно від того, наскільки добре працює препарат для вас, і будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Обов'язково повідомте лікаря про те, як ви відчуваєте себе під час лікування ін'єкцією пролонгованого вивільнення бупренорфіну.
Якщо припинення застосування бупренорфіну продовжено, лікар, можливо, зменшить вашу дозу поступово. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, включаючи занепокоєння, сльозоточиві очі, пітливість, озноб, розширення зіниць (чорні кола посередині очей), дратівливість, занепокоєння, болі в спині, слабкість, спазми, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея, швидке дихання або швидке серцебиття. Ці симптоми абстиненції можуть виникати через 1 місяць або більше після останньої дози ін'єкції бупренорфіну з продовженим вивільненням.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ін'єкції бупренорфіну,
- Повідомте лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на бупренорфін, будь-які інші препарати або інгредієнти ін'єкції бупренорфіну. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: антигістамінні препарати; бензодіазепіни, такі як такі, як альпразолам (Xanax), хлордіазепоксид (Librium, Librax), клоназепам (Klonopin), діазепам (Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril), триазолам (Halcion); карбамазепін (Carbatrol, Tegretol, Teril, інші); діуретики («водні таблетки»); еритроміцин (E.E.S., Eryc, PCE, інші); Лікарські засоби для лікування ВІЛ, такі як атазанавір (Reyataz, Evotaz), делавірдин (Rescriptor), ефавіренц (Sustiva, Atripla), етравірин (Intelence), індінавір (Crixivan), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, Kaletra) і саквінавір (Інвірази); певні препарати для нерегулярного серцевого ритму, включаючи аміодарон (Nexterone, Pacerone), дисопирамид (Norpace), дофетилід (Tikosyn), прокаїнамід (Procanbid), хінідин (у Nuedexta) і соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine); ліки від глаукоми, психічних захворювань, морської хвороби, хвороби Паркінсона, виразки або сечових проблем; кетоконазол, інші ліки від болю; лікарські засоби для головних болів мігрені, такі як алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) і золмітриптан (Zomig); м'язові релаксанти; фенобарбітал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифампін (Rifadin, Rimactane); седативні засоби; снодійне; Блокатори серотоніну 5HT3, такі як алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранісетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz), або палоносетрон (Aloxi); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) і сертралін (Золофт); інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, такі як дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) і венлафаксин (Effexor); трамадол; транквілізатори; тразодон; або трициклічні антидепресанти («елеватори настрою»), такі як амітриптилін, кломіпрамін (анафранил), дезипрамін (норпрамін), доксепін (силенор), іміпрамін (тофранил), нортриптилін (Памелор), протриптилін (Vivactil) і триміпрамін (Surmontil). Також повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або отримуєте такі інгібітори моноаміноксидази (МАО) або якщо ви припинили їх прийом протягом останніх двох тижнів: ізокарбоксазид (Marplan), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil) , селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) або tranylcypromine (Parnate). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з бупренорфіном, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- повідомте лікареві, якщо ви або член вашої родини п'є або колись випив велику кількість алкоголю, або мав або колись мав місце тривалий синдром QT (стан, що підвищує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може призвести до втрати свідомості або раптової смерті). Також повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь були низькі рівні калію або магнію в крові; серцева недостатність; повільне або нерегулярне серцебиття; хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ; група захворювань, що впливають на легені і дихальні шляхи); інші захворювання легень; травма голови; пухлина головного мозку; будь-який стан, що підвищує тиск у вашому мозку; проблеми надниркових залоз, такі як хвороба Аддісона (стан, при якому наднирники виробляють менше гормону, ніж звичайно); доброякісна гіпертрофія передміхурової залози (ДГПЗ, розширення передміхурової залози); утруднення сечовипускання; галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують); кривий хребет, який робить важким дихання; або щитовидної залози, жовчного міхура або захворювання печінки.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви регулярно отримуєте ін'єкції бупренорфіну під час вагітності, ваша дитина може відчувати небезпечні для життя симптоми абстиненції після народження. Повідомте своєму дитині негайно, якщо ваша дитина відчуває будь-який з таких симптомів: дратівливість, гіперактивність, ненормальний сон, високий крик, неконтрольоване струшування частини тіла, блювота, діарея або нездатність набрати вагу.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Повідомте своєму дитині негайно, якщо ваша дитина більш сонлива, ніж звичайно, або у вас виникають проблеми з диханням під час прийому цього препарату.
- Ви повинні знати, що цей препарат може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкцій з пролонгованим вивільненням бупренорфіну.
- якщо у вас є хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви отримуєте ін'єкції з продовженим вивільненням бупренорфіну.
- Ви повинні знати, що ін'єкція бупренорфіну з пролонгованим вивільненням може зробити вас сонними. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.
- Ви не повинні вживати алкоголь або вживати наркотики під час лікування. Вживання алкоголю, прийом ліків, що відпускаються за рецептом або без рецепту, що містять алкоголь, або використання вуличних ліків під час лікування ін'єкцією бупренорфіну збільшує ризик виникнення серйозних та небезпечних для життя проблем з диханням.
- Ви повинні знати, що бупренорфін може викликати запаморочення, запаморочення і непритомність, коли ви занадто швидко встаєте з лежачого положення. Щоб уникнути цієї проблеми, повільно встаньте з ліжка, поклавши ноги на підлогу на кілька хвилин, перш ніж встати.
- Ви повинні знати, що бупренорфін може викликати запор. Поговоріть зі своїм лікарем про зміну дієти або використання інших препаратів для запобігання або лікування запору під час ін'єкції бупренорфіну.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо ви пропустили заплановане введення ін'єкційної дози бупренорфіну з продовженим вивільненням, вам слід якомога швидше зателефонувати своєму лікарю, щоб отримати дозу. Вашу наступну дозу слід призначати принаймні через 26 днів.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція бупренорфіну з пролонгованим вивільненням може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- блювота
- головний біль
- втома
- біль, свербіж, набряк, дискомфорт, почервоніння, синці або удари в місці ін'єкції
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу:
- утруднене дихання
- агітація, галюцинації (бачачи речі або голоси, які не існують), лихоманка, пітливість, плутанина, швидке серцебиття, тремтіння, невиразна мова, сильна м'язова ригідність або посмикування, втрата координації, нудота, блювота або діарея
- нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
- неможливість отримати або зберегти ерекцію
- нерегулярні менструації
- зниження статевого потягу
- висип
- вулики
- свербіння
- невиразна мова
- затуманений зір
- зміни в серцебиття
- біль у правому верхньому відділі шлунка
- пожовтіння шкіри або очей
- темний колір сечі
- світлі стільці
Ін'єкція бупренорфіну з пролонгованим вивільненням може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
У разі надзвичайної ситуації / передозування
Зателефонуйте до служби допомоги з отруйного контролю за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- звуження або розширення зіниць (чорні кола в центрі ока)
- уповільнене або утруднене дихання
- надзвичайна сонливість або сонливість
- кома (втрата свідомості на певний час)
- повільне серцебиття
Яку ще інформацію я повинен знати?
Перед проведенням будь-якого лабораторного тесту (особливо тих, які містять метиленовий синій), повідомте лікаря та персонал лабораторії про те, що ви використовуєте ін'єкцію бупренорфіну.
У разі виникнення надзвичайної ситуації член сім'ї або особа, яка доглядає за ними, повинна повідомити лікарю швидкої медичної допомоги про те, що ви фізично залежні від опіоїдів і отримуєте лікування ін'єкціями пролонгованого вивільнення бупренорфіну.
Ін'єкція бупренорфіну з пролонгованим вивільненням є контрольованою речовиною. Обов'язково регулярно плануйте зустрічі з лікарем, щоб отримувати ін'єкції. Якщо у Вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Підрозділ®