Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Хворих на хронічну хворобу нирок:
Використання метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета ін'єкції може збільшити ризик утворення тромбів або переходу до ніг і легенів. Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання серця, інсульт, тромбоз глибоких вен (ТГВ, тромб в нозі), легенева ембола (ПЕ, тромб в легенях), або якщо ви збираєтеся операція. Перед будь-яким хірургічним втручанням, навіть хірургічною стоматологією, скажіть вашому лікареві або стоматологу про те, що ви отримуєте ін'єкцію метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета, особливо якщо у вас є операція коронарного шунтування (АКШ) або операція для лікування костної проблеми. Ваш лікар може призначати антикоагулянт («розчинник крові»), щоб запобігти утворенню тромбів під час операції. Якщо ви лікуєтесь гемодіалізом (лікування для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), у васкулярному доступі може утворитися тромб (місце, де трубки гемодіалізу підключаються до вашого тіла). Повідомте лікаря, якщо ваш судинний доступ перестане працювати як завжди. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або зверніться за медичною допомогою: біль у грудях; утруднене дихання або задишка; біль у ногах з набряком або без нього; холодна або бліда рука або нога; розгубленість; незручності; раптова слабкість або оніміння руки або ноги (особливо на одній стороні тіла) або обличчя; проблеми зору; труднощі ходьби; запаморочення; втрата рівноваги або координації; або непритомність.
Ваш лікар буде коригувати вашу дозу ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета, так що рівень гемоглобіну (кількість білка, що міститься в еритроцитах) буде достатньо високим, щоб вам не було потрібно переливання еритроцитів (перенесення червоного клітини крові до тіла іншої людини для лікування важкої анемії). Якщо ви отримуєте достатню кількість ін'єкцій метоксиполіетиленгліколю-епоетін-бета для підвищення рівня гемоглобіну до нормального або близького до нормального рівня, існує більший ризик того, що ви отримаєте інсульт або розвинете серйозні або небезпечні для життя проблеми з серцем, включаючи серцевий напад і серцеву недостатність .Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться за допомогою до швидкої медичної допомоги, якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль у грудях, стискаючий тиск або напруженість; задишка; нудота; легковажність; пітливість; дискомфорт або біль у руках, плечі, шиї, щелепі або спині; або набряк рук, ніг або щиколоток.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар часто контролюватиме кров'яний тиск під час лікування ін'єкцією метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета. Ваш лікар також накаже певні тести, щоб перевірити реакцію організму на ін'єкцію метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета. Ваш лікар може зменшити вашу дозу або проконсультувати вас припинити застосування ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета протягом певного періоду часу, якщо тести показують, що у вас високий ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Слідкуйте уважно інструкціям лікаря.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета, і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета.
Хворі на рак:
Ін'єкцію метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета не слід застосовувати для лікування анемії, викликаної хіміотерапією раку.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета використовується для лікування анемії (нижча, ніж нормальна кількість еритроцитів) у людей з хронічною нирковою недостатністю (стан, при якому нирки повільно і постійно припиняють роботу протягом певного періоду часу) у дорослих не на діалізі і у дітей у віці 5 років і старше на діалізі, які вже отримали інше лікування анемії. Ін'єкція метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета не повинна використовуватися для лікування анемії, викликаної хіміотерапією раку, і не повинна використовуватися замість переливання еритроцитів для лікування важкої анемії. Ін'єкція метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета - це клас медикаментів, які називаються стимулюючими еритропоезними засобами (ЕПК). Він працює, викликаючи кістковий мозок (м'які тканини всередині кісток, де зроблена кров), щоб зробити більше червоних кров'яних клітин.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета - це розчин (рідина) для введення підшкірно (під шкіру) або внутрішньовенно (у вену) у дорослих і внутрішньовенно у дітей. Зазвичай його вводять один раз кожні 2 або 4 тижні за вказівкою лікаря. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Ін'єкцію метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета використовують точно так, як це призначено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.
Ваш лікар розпочне роботу з низькою дозою ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета і регулює вашу дозу залежно від результатів вашої лабораторії і того, як ви себе почуваєте, зазвичай не частіше одного разу на місяць. Ваш лікар може також попросити Вас припинити використання ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета протягом певного часу. Дотримуйтесь цих інструкцій уважно.
Не струшуйте ін'єкцію метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета.
Завжди вводити ін'єкцію метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета у власному шприці. Не розбавляйте його жодною рідиною і не змішуйте її з іншими ліками.
Ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета можуть бути надані лікарем або медсестрою, або ваш лікар може вирішити, що ви можете ін'єктувати його самостійно або що у вас можуть бути ін'єкції одного або родича. Ви і особа, яка надаватимете ін'єкції, повинні прочитати інформацію виробника для пацієнта, що входить до складу ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета, перш ніж використовувати його вперше вдома. Попросіть свого лікаря показати вам або людині, яка буде вводити ліки, як ін'єктувати його.
Ін'єкцію метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета можна вводити під шкіру в будь-якому місці на зовнішній ділянці верхньої частини руки, середній частині стегон або шлунка.
Завжди дивіться на розчин метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета перед його введенням. Переконайтеся, що наповнений шприц позначений правильною назвою та силою лікарського засобу, а також датою закінчення терміну придатності, яка не пройшла. Також перевірте, чи розчин прозорий і безбарвний до злегка жовтуватого кольору і не містить грудок, пластівців або частинок. Якщо виникають будь-які проблеми з препаратом, зверніться до свого фармацевта і не ін'єктуйте його.
Не використовуйте попередньо заповнені шприци більше одного разу. Утилізуйте використані шприци в стійкому до проколу контейнері. Попросіть лікаря або фармацевта утилізувати стійкий до проколу контейнер.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед використанням метокси-поліетиленгліколь-епоетин бета-ін'єкції,
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки, які ви приймаєте або плануєте приймати. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомити лікареві, якщо у вас є високий кров'яний тиск або якщо у вас було чиста аплазія еритроцитів (PRCA; тип важкої анемії, яка може розвинутися після лікування ESA, наприклад ін'єкції дарбепоетин альфа, ін'єкція епоетин альфа або метокси Поліетиленгліколь-епоетин бета Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не використовуєте ін'єкцію метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета.
- Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникали судоми або рак.
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета, зателефонуйте своєму лікарю.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Ваш лікар може призначити спеціальну дієту, щоб допомогти контролювати ваш кров'яний тиск і допомогти підвищити рівень заліза, щоб ін'єкція метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета могла працювати якомога краще. Дотримуйтесь цих вказівок уважно і запитайте свого лікаря або дієтолога, якщо у вас виникли питання.
Що робити, якщо я забув дозу?
Зателефонуйте своєму лікареві, щоб запитати, що робити, якщо ви пропустите дозу ін'єкції метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- діарея
- блювота
- запор
- нежить, чхання і скупчення
- головний біль
- м'язові спазми
- біль у спині
- біль у животі
- лихоманка, кашель або озноб
- біль у ногах або руках
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- висип
- вулики
- свербіння
- шкірні пухирі або лущення шкіри
- набряки обличчя, горла, язика, губ або очей
- хрипи
- утруднене дихання або ковтання
- судоми
Ін'єкція метоксиполіетиленгліколь-епоетин бета може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його в холодильнику і подалі від світла. Він також може зберігатися при кімнатній температурі до 30 днів; не заморожуйте. Відкиньте будь-який заморожений препарат або якщо він зберігався при кімнатній температурі більше 30 днів.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати:
- швидке або гоночне серцебиття
Яку ще інформацію я повинен знати?
Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Мірцера®