Зміст
Ампліген (рінтатолімод) - експериментальний противірусний, модулюючий імунну систему препарат, який працює вже більше 30 років. Він вивчався як можливе лікування багатьох захворювань, включаючи синдром хронічної втоми (CFS або ME / CFS), ВІЛ / СНІД, певні типи раку, пташиний грип та свинячий грип (H1N1) та вірус Ебола.У 2009 році та знову в 2013 році FDA відхилила Ampligen як лікування ME / CFS. Це було б перше схвалене лікування цього стану, а також забезпечення входу Ampligen на ринок. Незважаючи на ці помилки, виробник продовжує рухатися вперед, щоб отримати цей препарат.
Як це працює
Вважається, що Ampligen працює, запускаючи природний антивірусний шлях вашого організму та регулюючи рівень РНКази L (речовини у ваших клітинах, яка атакує віруси), який може бути високим у людей з МЕ / СХВ. Також було показано, що він пригнічує ріст пухлинних клітин.
Здається, Ампліген не пригнічує імунну систему. Натомість вважається, що це змінює спосіб роботи вашої імунної системи.
Ампліген для CFS
У клінічних випробуваннях було показано, що Ампліген покращує пізнання, толерантність до фізичних навантажень, нейропсихологічне здоров’я та загальну функцію у людей з МЕ / СХВ; зменшити активність HHV-6 (вірус, який, як вважається, пов'язаний з ME / CFS), і зменшити активність РНКази L.
За даними виробника Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., понад 40000 доз Ampligen отримали близько 500 пацієнтів під час клінічних випробувань у понад 20 клініках США. Одна з таких клінік, Центр Хантера-Гопкінса, каже, що 80% пацієнтів покращили рівень Амплігену, а 50% - значно.
Оскільки в даний час Ampligen не схвалений для будь-якого використання в США, лише клініки зі спеціальним дозволом можуть призначити Ampligen. Це також неймовірно дорого - як у понад 40 000 доларів на рік! І ні, ваша страховка його не покриє, оскільки це експериментально.
Ampligen також залишається не схваленим в Європейському Союзі, але деякі пацієнти там можуть отримати його через так звану "програму раннього доступу".
Дозування
Ампліген вводять внутрішньовенно (внутрішньовенно). У ході випробувань та за умовних дозволів FDA пацієнти зазвичай отримували 400 мг препарату двічі на тиждень. Хантер-Хопкінс рекомендує принаймні 12 місяців терапії та 18 місяців для важкохворих.
Побічні ефекти
Як і будь-який препарат, Ампліген може викликати небажані побічні ефекти. Можливі побічні ефекти включають:
- Помірне промивання
- Герметичність грудної клітки
- Прискорене серцебиття
- Тривога
- Задишка
- Відчуття жару
- Пітливість
- Нудота
- Змінюється рівень ферментів печінки
- Діарея
- Сверблячий
- Низький кров'яний тиск
- Висип
- Аритмії
- Низька кількість лейкоцитів
- Запаморочення
- Спантеличеність
Деякі пацієнти мають симптоми, подібні до грипу, протягом декількох годин після прийому дози препарату.Виробник каже, що ці ефекти зазвичай зникають через кілька місяців лікування.