Зміст
- Показання
- Що робить система RNS
- Чому це працює
- Дохірургічне тестування
- Хірургічна імплантація
- Післяопераційний план
- Відновлення та ризики
- Результати
В даний час NeuroPace виробляє систему RNS, яка була затверджена Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у 2013 році для лікування епілепсії у дорослих.
Показання
Система RNS є одним із варіантів інтервенційного лікування для людей з такими типами епілепсії, які охоплюють лише одну область мозку:
- Рефрактерна епілепсія: Якщо ви продовжуєте відчувати напади, незважаючи на те, що ви намагаєтеся застосувати кілька протисудомних препаратів, або якщо ви не можете терпіти їх побічні ефекти, ваша епілепсія може вважатися рефрактерною. Хірургія епілепсії або імплантація пристроїв, таких як RNS, часто розглядається для лікування рефрактерної епілепсії.
- Фокальна епілепсія: Фокальна епілепсія характеризується такими симптомами, як повторювані рухи ротом або очима, поштовхи руками або тремтіння ніг. Ці напади можуть зачіпати обидві сторони тіла і можуть погіршити свідомість.
Хоча вогнищеві напади починаються в певній ділянці мозку (відомій як фокус судом), вони можуть набути поширення протягом мілісекунд. При цьому типі епілепсії у вас може бути один осередок нападу або кілька вогнищ судом, і ваші лікарі, як правило, можуть ідентифікувати їх на електроенцефалограмі (ЕЕГ).
Система RNS може бути розташована для конкретного націлювання на один або два вогнища судом, тому вона показана для вогнищевої епілепсії.
Найкращий для вас план лікування в основному базується на вашому типі судом. Існують також інші важливі міркування, такі як: чи достатньо ви здорові, щоб переносити операцію на епілепсію та чи можете ви керувати обслуговуванням та доглядом за приладом для боротьби із судомами.
Що робить система RNS
Система отримала свою назву, оскільки реагує на судомну активність мозку, посилаючи електричну нейростимуляцію до ваших вогнищ судом, щоб зупинити подію. Пристрій імплантується у ваш череп, витрачає час на запис мозкової діяльності, а потім програмується лікарем, щоб лікування було найбільш ефективним.
Комп'ютер з батареєю буде імплантовано всередину черепа, а один або два електроди, кожен з чотирма контактами, будуть розміщені у вогнищах нападів мозку або на них.
Контакти виявляють електричну активність мозку, і ця інформація реєструється на імплантованому комп'ютері. Щодня вам потрібно використовувати магнітну паличку для завантаження даних з комп’ютера на ноутбук або настільний комп’ютер. Дані повинні передаватися через обліковий запис пацієнта, який створюється для вас кожні кілька днів.
Тоді ваш лікар може ознайомитись із схемою вашої мозкової активності, відмічаючи схеми мозкових хвиль, які, як правило, виникають безпосередньо перед або безпосередньо на початку ваших судом. Виходячи з цього, вона запрограмує пристрій таким чином, щоб він міг розпізнати характеристики вашої судомної активності та швидко реагувати, направляючи електричну стимуляцію у ваш мозок, щоб зупинити напад протягом мілісекунд.
Чому це працює
Не зовсім зрозуміло, чому це зменшує судоми, але існує кілька можливостей:
- Електрична стимуляція, що здійснюється пристроєм RNS може перервати змінену електричну активність, що виникає внаслідок майбутнього нападу. Це переривання ненормальної мозкової діяльності може дозволити нормальній роботі мозку відновитись.
- Стимуляція, що забезпечується пристроєм RNS можеініціюють вивільнення гальмівних нейромедіаторів, які є хімічними речовинами, які природним чином виробляються мозком. Стимульоване RNS вивільнення цих нейромедіаторів може зупинити нестабільну нервову активність нападу, перш ніж він пошириться у вашому мозку.
Дохірургічне тестування
Перш ніж Вам імплантують систему РНС, Вам необхідно провести передхірургічне тестування за допомогою ЕЕГ, щоб виявити та локалізувати осередок / вогнища судом. Якщо у вас постійний фокус нападів або два послідовні вогнища, ви можете бути кандидатом на терапію РНС. Якщо у вас генералізовані судоми або більше двох вогнищ судом, то ви не є кандидатом на РНС.
Вам також знадобиться тест візуалізації мозку, такий як магнітно-резонансна томографія (МРТ), щоб ваші лікарі могли побачити, чи є у вашому мозку ураження, такі як пухлини чи інфекції, які потрібно лікувати.
Хірургічна імплантація
Вам буде імплантовано RNS в операційній або стерильному процедурному наборі. Вам потрібно буде зробити загальний наркоз, тому ви не можете їсти та пити що-небудь, починаючи з ночі перед операцією. Очікується, що сама процедура займе від двох до чотирьох годин.
Пристрій розміщується за допомогою стереотаксичної нейрохірургічної процедури. Це означає, що ваші лікарі будуть використовувати вказівки для зображення, щоб направити провід або дроти та прикріплені до них електродні контакти до цільового місця, поблизу ваших вогнищ судом.
Швидше за все, ви проведете ніч у лікарні, і вам доведеться пройти обстеження після процедури, щоб переконатися, що все пройшло як слід, перш ніж ви зможете повернутися додому.
Післяопераційний план
Ваш пристрій не буде активовано для відсилання електричної стимуляції відразу, але він буде готовий реєструвати вашу мозкову активність або відразу, або незабаром після його розміщення.
Через кілька тижнів ваш лікар запрограмує ваш пристрій, і вас попросять вести запис про напади, щоб оцінити покращення. Якщо напади не покращуються, можливо, потрібно буде перепрограмувати пристрій.
Відновлення та ризики
Після процедури розріз на шкірі голови потрібно зажити, що може зайняти кілька днів. Існує невеликий ризик зараження або кровотечі протягом декількох днів після операції, а також невеликий ризик того, що пристрій може зрушитися в будь-який момент, особливо якщо у вас травма голови.
Також можливо, що пристрій може не зменшити напади навіть після декількох налаштувань. Якщо це так, можливо, його доведеться видалити.
Довгострокові результати системи РНС невідомі, оскільки система доступна лише кілька років.
Результати
Пристрій вивчали сотні пацієнтів, і ефекти та побічні ефекти були ретельно відстежені. Це дає вам та вашому лікареві кілька плюсів і мінусів, щоб зважити, розглядаючи це лікування.
Професіонали RNSЗменшує частоту та тяжкість судом
Знижує частоту раптової несподіваної смерті при епілепсії (SUDEP)
Зменшує необхідну дозу протисудомних ліків
Потрібна операція для імплантації
Довгострокові результати невідомі
Для деяких людей це може зовсім не допомогти
Доведено, що він зменшує частоту раптової несподіваної смерті при епілепсії (SUDEP). Люди, які перенесли систему РНС, також відчувають зменшення частоти та тяжкості нападів. Це зниження частоти та тяжкості нападів покращується з часом після розміщення пристрою.
Система була протестована проти контролю, що означає, що учасникам дослідження з епілепсією імплантували пристрій, але не запрограмували електростимуляцію. Дослідження також проводились як подвійні сліпі дослідження, тому пацієнти та їхні лікарі не знали, якій групі було запрограмовано пристрій для реагування на судоми, а якому ні.
Порівняно велике дослідження, що включало понад 100 людей, яким імплантовано пристрій РНС для лікування судом, показало, що частота судом була зменшена на:
- 44 відсотки через рік після імплантації
- 53 відсотки через два роки після імплантації
- Від 70 до 77 відсотків через шість років після імплантації
Якщо ви використовуєте систему RNS, можливо, вам все одно доведеться приймати протисудомні ліки. Однак більшість випадків показали, що система РНС знижує необхідну дозу протисудомних ліків.
FDA вивчала результати роботи системи RNS до її затвердження. Результати та побічні ефекти все ще ретельно відстежуються зараз, коли система використовується більш широко.
Якість життя
Люди, яким імплантована система RNS для контролю епілепсії, як правило, повідомляють, що вони більш пильні протягом дня. Дослідження показують, що вони також можуть покращити пізнання та настрій, і ці результати, ймовірно, будуть продовжувати вивчатися протягом найближчих років.
Слово з дуже добре
Якщо у вас рефрактерна епілепсія, ви можете бути кандидатом на хірургічну операцію з епілепсією або на розміщення такого пристрою, як РНС. Процес дохірургічного тестування може зайняти деякий час, оскільки розміщення електродів повинно проводитися з точністю. Хоча система RNS вимагає певної участі з вашого боку, ви можете знайти її корисною для контролю своїх судом. І оскільки це, ймовірно, означатиме, що ви можете приймати меншу дозу ліків, це також може призвести до меншої кількості побічних ефектів.