Зміст
- Застосування ритуксимабу при ревматоїдному артриті
- Розробка ПМЛ
- Попередження FDA про ризик ПМЛ
- Слово з дуже добре
Хоча кількість випадків дуже низька, у деяких пацієнтів з ритуксимабом розвинулася ПМЛ. Як результат, Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та виробник препарату випустили попередження про асоціацію.
Якщо ви приймаєте або плануєте розпочати ритуксан, проінформуйте себе про потенційні ризики.
Застосування ритуксимабу при ревматоїдному артриті
Ритуксимаб - це внутрішньовенний біологічний препарат, відомий як моноклональне антитіло, який спочатку був схвалений FDA для лікування неходжкинської лімфоми. Згодом він був схвалений для лікування ревматоїдного артриту.
Цей препарат допомагає заспокоїти надмірно активну імунну відповідь, що призводить до запалення в організмі та суглобах. При РА його можна використовувати в комбінації з іншими біопрепаратами або кортикостероїдами, коли інші методи лікування неефективні.
Більшість пацієнтів із РА, які застосовують ритуксимаб, не мають проблем. Дослідники не впевнені, чому у невеликого відсотка пацієнтів із РА, які використовують ритуксимаб, розвивається ПМЛ. Немає пов'язаних кофакторів до розвитку ПМЛ, таких як вік, доза та тривалість лікування.
Використання ритуксану (ритуксимаб)Розробка ПМЛ
За даними Національного інституту неврологічних розладів та інсульту, прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія - це "захворювання білої речовини мозку, спричинене вірусною інфекцією, яка націлена на клітини, що роблять мієлін матеріалом, що ізолює нервові клітини (нейрони)".
Вірус, про який йде мова, є поліомавірусом JC (його часто називають вірусом Джона Каннінгама або JC) і переноситься більшістю людей. Як правило, це нешкідливо, за винятком тих, у кого знижений імунний захист.
У тих, у кого розвивається ПМЛ, вірус заражає декілька ділянок мозку, пошкоджуючи його, оскільки інфекція швидко погіршується, і спричиняє тривалі наслідки - не рідко смерть.
ПМЛ добре задокументований в онкології, особливо у неходжкинських лімфом та хворих на хронічний лімфолейкоз. Однак, на відміну від РА, ПМЛ є відомим фактором ризику цих захворювань.
ПМЛ - серйозна інфекція мозку, пов’язана з певними методами лікування РСПопередження FDA про ризик ПМЛ
Хоча були задокументовані випадки ПМЛ, пов'язаних з ритуксимабом, рівень зараження дуже низький.
В одному дослідженні вимірювали частоту випадків ПМЛ у людей, які отримували ритуксимаб, і показник становив лише 2,56 на 100 000 пацієнтів з РА.
Незважаючи на низький ризик, FDA випустила попередження про чорний ящик щодо ритуксимабу стосовно хворих на ревматоїдний артрит.
Він інформує лікарів про наступне:
"Смертельні інфузійні реакції відбуваються протягом 24 годин після інфузії Ритуксану; приблизно 80% смертельних реакцій відбувалися при першій інфузії. Моніторинг пацієнтів та припинення інфузії Ритуксану для серйозних реакцій".
Пацієнти, у яких розвивається ПМЛ, повинні під керівництвом лікаря припинити прийом Ритуксану та, можливо, припинити або зменшити інші імунодепресанти, розглядаючи антивірусну терапію. Однак немає лікування, яке могло б дозволити ПМЛ, якщо вона розвивається.
Слово з дуже добре
Якщо ваш лікар рекомендує ритуксимаб для вашого РА, обговоріть будь-які проблеми, які у вас є. Ризики дуже низькі і, як правило, переважують переваги, але важливо, щоб ви завжди були впевнені у будь-якому препараті, який приймаєте.