Stelara для псоріазу та псоріатичного артриту

Зміст

• Як це працює
• Хто може це взяти
• Дозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія
• Протипоказання
• Інші міркування

Stelara (устекінумаб) - це ін’єкційний біологічний препарат, схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування псоріазу середнього та важкого нальоту та псоріатичного артриту у дорослих. Він працює шляхом загартування аутоімунного запалення, яке змушує клітини шкіри швидко розмножуватися і утворювати псоріатичні бляшки, а з часом може також впливати на суглоби, викликаючи біль, скутість і втрату обсягу рухів.

У вересні 2016 року Stelara також був схвалений для лікування хвороби Крона.

Як це працює

Псоріаз нальоту та псоріатичний артрит - це аутоімунні порушення, при яких імунна система незрозуміло атакує клітини верхнього шару шкіри (епідермісу). Антитіла - це те, що активізує імунну відповідь без потреби і вивільняє запальні речовини, які називаються цитокінами, у кров. Це призводить до тривалого запалення, яке може завдати шкоди клітинам.

Stelara - це моноклональне антитіло - тип ліків, що виробляється в лабораторії, ідентичний імунним клітинам, званим антитілами, які працюють для протидії цій реакції.

Stelara працює, пригнічуючи два специфічні цитокіни, які називаються інтерлейкін 12 (IL-12) та інтерлейкін 12 (IL-23). Обидва вони відіграють ключову роль при запальних захворюваннях, таких як псоріаз та псоріатичний артрит.

Хто може це взяти

Stelara призначений для дорослих віком від 18 років, яким не вдається досягти контролю середнього та тяжкого псоріазу нальоту за допомогою місцевих або пероральних препаратів.

Stelara також може застосовуватися з метотрексатом або без нього для людей із псоріатичним артритом. У важких випадках (таких як рідкісне ускладнення, відоме як artritis mutilans), Stelara може застосовуватися в комбінованій терапії першої лінії.

Коли показана біологічна лікарська терапія, Stelara, як правило, є першим вибором, який застосовується як окремо, так і з метотрексатом.

Дозування

Stelara вводять у вигляді підшкірної (під шкірою) ін’єкції. Він доступний у попередньо заповнених шприцах одноразового застосування по 45 мг та 90 мг. Він також пропонується у флаконах одноразового застосування по 45 мг та 90 мг.

Доза варіюється залежно від маси тіла наступним чином:

• Для дорослих 220 фунтів (100 кілограмів) або менше, рекомендована доза становить 45 міліграмів (мг) спочатку та через чотири тижні, після чого ін’єкція 45 мг кожні 12 тижнів.
• Для дорослих понад 220 фунтів, рекомендована доза становить 90 мг спочатку та чотири тижні пізніше, а потім ін’єкція 90 мг кожні 12 тижнів.

Ін’єкція робиться або в надпліччя, сідниці, стегно або живіт. Важливо змінювати місце ін’єкції з кожною дозою, щоб уникнути фіброзу (рубцювання) основної тканини.

Покрокове керівництво щодо ін’єкцій біологічних препаратів від псоріазу

Побічні ефекти

Як і у будь-якого іншого препарату, існують побічні ефекти, пов’язані із застосуванням препарату Стелара. Багато з них є результатом пригнічення імунітету, при якому постійне використання може зробити вас вразливими до певних інфекцій.

Найпоширеніші побічні ефекти (що стосуються принаймні 1% користувачів) включають:

• Застуда
• Інфекції верхніх дихальних шляхів
• Головні болі
• Втома
• Діарея
• Запаморочення
• Біль у спині
• Свербіж
• М’язові болі

Рідше Stelara може спричинити реактивацію туберкульозу (ТБ). Перед лікуванням люди повинні пройти обстеження на туберкульоз та пролікуватися, якщо виявлено інфекцію.

Алергічні реакції, включаючи анафілаксію та ангіоневротичний набряк, не були зареєстровані в жодному з досліджень передпродажного ринку, але з тих пір спостерігались у поодиноких випадках. Якщо це сталося, зупиніть Stelara та негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Коли телефонувати 911

Зверніться до невідкладної допомоги, якщо після прийому препарату Стелара у вас виникло щось із наведеного нижче:

• Висипання на шкірі або кропив'янка
• Задишка
• Хрипи
• Запаморочення або непритомність
• Набряк губ, язика або горла
• Блювота
• Діарея
• Прискорене серцебиття
• Відчуття майбутньої приреченості

Якщо не лікувати анафілаксію, вона може призвести до шоку, коми, дихальної або серцевої недостатності та смерті.

Взаємодія

Stelara не слід застосовувати людям з відомою гіперчутливістю до устекінумабу або будь-якого з неактивних інгредієнтів препарату. Будь-хто з попередньою реакцією не повинен бути повторно оскаржений незалежно від того, наскільки м'якою була реакція.

Стелару слід обережно застосовувати з іншими імунодепресивними препаратами. Накопичувальний ефект може зробити вас вразливими до широкого кола серйозних інфекцій. Препарати не є прямо протипоказаними для застосування зі Stelara (і насправді можуть бути корисними при правильному призначенні), але їх повинен призначати та ретельно керувати ревматолог, який контролює вашу допомогу.

Серед ліків, що викликають особливе занепокоєння:

• Циклоспорин
• Декадрон (дексаметазон)
• Імуран (азатіоприн)
• Медрол (метилпреднізолон)
• Метотрексат
• Преднізон
• Програф (такролімус)
• Рапамун (сиролімус)

Життєво важливо проконсультувати свого ревматолога, якщо будь-який із цих препаратів призначений іншим лікарем. Також ваш ревматолог повинен знати про будь-які інші ліки, які ви приймаєте, будь то фармацевтичні, безрецептурні або рекреаційні.

Протипоказання

Оскільки Stelara активно пригнічує вашу імунну систему, вам потрібно буде уникати певних живих аттенуйованих вакцин. Це вакцини, виготовлені з дезактивованими, але все ще живими вірусами. Якщо вакцина використовується, вона може насправді викликати хворобу, яку вона мала попередити.

Вакцини, які вам потрібні уникати без винятку включають:

• Аденовірус типів 4 і 7, живий (оральний)
• Вакцина від оперізуючого герпесу, жива
• Вакцина проти вірусу грипу чотиривалентна, жива
• Вакцина проти вірусу грипу тривалентна, жива
• Вакцина проти кору (краснухи)
• Вакцина проти кору, паротиту та краснухи (MMR), жива
• Поліовірусна вакцина, жива (оральна)
• Ротавірусна вакцина, жива (оральна)
• Вакцина проти краснухи
• Вакцина проти віспи, жива
• Вакцина проти вітряної віспи, жива
• Вакцина проти жовтої лихоманки

Більше того, люди не повинні отримувати вакцину Bacille Calmette-Guerin (BCG), яка використовується для профілактики туберкульозу, за рік до лікування або протягом року після припинення прийому препарату Stelara.

Якщо рекомендована вакцина, запитайте у лікаря, чи вона жива чи інактивована (вбита). Вам також слід двічі проконсультуватися з вашим ревматологом, щоб переконатися, що це безпечно.

Керівництво для обговорення лікаря з псоріатичного артриту

Отримайте наш посібник для друку для наступного прийому у лікаря, щоб допомогти вам задати правильні питання.

Завантажте PDF

Інші міркування

Stelara не слід застосовувати, якщо у вас активна будь-яка інфекція, оскільки вона пригнічує імунну відповідь та ускладнює відсіч організму. Згідно з результатами досліджень, проведених FDA, серйозні інфекції трапились у 0,9% споживачів Stelara в результаті імунодепресивного ефекту препарату.

Stelara також може збільшити ризик деяких видів раку, особливо плоскоклітинного раку шкіри. З огляду на це, здається, це не "викликає" рак, а швидше сприяє розвитку хвороби у людей з уже існуючими факторами ризику. Кожного, хто лікується препаратом Stelara, слід контролювати на предмет немеланомних злоякісних утворень шкіри.

Поки що не було проведено жодних добре контрольованих досліджень щодо використання препарату Стелара під час вагітності. На даний час препарат класифікується як категорія вагітності В, що означає, що дослідження на тваринах не показали жодних доказів шкоди плоду.

Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми, поговоріть зі своїм ревматологом, щоб повністю зважити переваги та ризики застосування препарату Стелара.

Подолання страху перед самоін’єкцією