Що потрібно знати про симбікорт (будесонід та формотерол)

Зміст

• Використовує
• Перед використанням
• Дозування
• Побічні ефекти
• Попередження та взаємодія

Симбікорт - це комбінований інгалятор, який використовується для лікування астми та підтримки потоку повітря у людей з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОЗЛ). Він містить інгаляційний кортикостероїд, що називається будесонідом, який допомагає полегшити запалення дихальних шляхів, і бронходилататор тривалої дії, який називається формотерол фумарат дигідрат, який допомагає тримати дихальні шляхи відкритими.

Симбікорт не використовується як рятувальний інгалятор, а натомість забезпечує тривалий контроль таких обструктивних захворювань дихальних шляхів, як астма та ХОЗЛ. Хоча безпечний, зручний та ефективний, Симбікорт підходить не всім.

Перший генерик Symbicort, який просто називають інгалятором будесоніду / формотеролу, був затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у лютому 2020 року і продається приблизно вдвічі дешевше Symbicort.

Різниця між астмою та ХОЗЛ

Використовує

Симбікорт дозволено застосовувати дорослим та дітям віком від 6 років.

Симбікорт вперше був схвалений FDA для лікування астми в 2006 році; він був ліцензований на лікування ХОЗЛ у 2009 р. Комбінований препарат використовується для забезпечення тривалого контролю стійких симптомів астми та для підтримки потоку повітря у людей з ХОЗЛ, включаючи хворих на хронічний бронхіт або емфізему.

Кожен із препаратів, що містяться в препараті Симбікорт, має різну дію на дихальні шляхи:

• Будесонід, який також міститься в однокомпонентному інгаляторі Пульмікорт, є кортикостероїдним (стероїдним) препаратом, який гартує надмірно активну імунну відповідь, що викликає запалення. Кортикостероїди - це синтетичні препарати, що імітують природний гормон кортизол, що виробляється наднирковими залозами.
• Формотерол - це бета-агоніст тривалої дії (LABA), який розслаблює гладкі м’язи дихальних шляхів, щоб вони розширювались і залишалися відкритими.

Ці ефекти корисні для людей з оборотними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, зменшуючи гіперреактивність, яка викликає спазми дихальних шляхів, і полегшуючи бронхоконстрикцію, яка перешкоджає потоку повітря з легенів.

Астма вважається оборотним обструктивним розладом, оскільки симптоми можна полегшити, а дихання нормалізувати з невеликою тривалою шкодою для дихальних шляхів.

ХОЗЛ є лише частково оборотним, оскільки пошкодження дихальних шляхів має тенденцію до прогресування навіть під час лікування. Незважаючи на це, комбіновані інгалятори, такі як Симбікорт, можуть уповільнити прогресування захворювання навіть у тих, хто має запущену хворобу.

Застосування поза маркою

У рідкісних випадках відомо, що лікарі призначають комбіновані інгалятори, такі як Симбікорт, для лікування важкого або рецидивуючого бронхіту, не пов’язаного з ХОЗЛ.

Ця практика є не лише нерекомендованою, але надзвичайно шкідливою. Оскільки інгаляційні кортикостероїди пригнічують імунну систему, вони можуть подовжувати респіраторні інфекції або дозволяти розвитку вторинних інфекцій, збільшуючи ризик пневмонії.

Плюси та мінуси бронходилататорів та інгаляційних стероїдів

Перед використанням

Симбікорт зазвичай призначають, коли більш консервативні методи лікування не забезпечують полегшення астми або ХОЗЛ. Показання до кожного захворювання різні.

При астмі неадекватний контроль симптомів астми є головним фактором, який враховуватимуть лікарі. Взагалі кажучи, якщо ви використовуєте рятувальний інгалятор більше двох разів на тиждень, ваша астма погано контролюється. У таких випадках щоденний інгаляційний кортикостероїд може бути призначений самостійно, після чого при необхідності може бути доданий LABA. LABA є ніколи застосовуються самостійно при астмі.

Багато органів охорони здоров'я, включаючи Глобальну ініціативу з питань астми (GINA), зараз рекомендують комбіноване застосування інгаляційних кортикостероїдів та LABA з самого початку, а не застосовувати поетапний підхід до лікування астми.

Як лікується астма

При ХОЗЛ показання дещо відрізняються. Відповідно до Глобальної ініціативи з хронічної обструктивної хвороби легенів (GOLD), комбіноване застосування інгаляційного кортикостероїду та LABA призначене для людей з важкою формою ХОЗЛ (визначається як два або більше загострень або одна або більше госпіталізацій на рік). Інгаляційні кортикостероїди рідко застосовуються самостійно при ХОЗЛ.

Хоча для оцінки функції легенів можна замовити тести легеневої функції, саме частота загострень (так звані "напади") в кінцевому рахунку визначатиме, чи є Симбікорт для вас відповідним вибором.

Як лікується ХОЗЛ

Запобіжні заходи та міркування

Симбікорт ніколи не слід застосовувати хворим з відомою алергією на будесонід або формотерол або підозрою на неї.

Оскільки перехресна алергія між кортикостероїдами є загальним явищем, Симбікорт слід призначати з обережністю, якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на інші інгаляційні стероїди, такі як:

• Аеробід (флунізолід)
• Альвеско (циклесонід)
• Arnuity Ellipta (флутиказон фуроат)
• Асманекс (мометазон)
• Азмакорт (триамцинолон)
• Фловент (флутиказон)
• Qvar (беклометазон)

Також слід бути обережними людям з певними попередніми станами здоров’я. Тривале застосування кортикостероїдів може впливати на очі, зменшувати мінерал кісткової тканини та погіршувати функцію надниркових залоз. Перш ніж застосовувати Симбікорт людям із:

• Надниркова недостатність
• Катаракта
• Глаукома
• Важка остеопенія або остеопороз

Симбікорт не протипоказаний для використання при цих станах, але він може погіршити їх стан. Регулярно відвідуйте свого лікаря, щоб контролювати прогресування цих вже існуючих захворювань, якщо ви використовуєте Симбікорт.

Будь-яка дитина, яка не була щеплена проти кору або вітряної віспи або раніше не зазнавала її, повинна бути щеплена до початку лікування. Через свою імунодепресивну дію Симбікорт може погіршити ці дитячі інфекції і, в деяких випадках, призвести до летального результату. Якщо неімунізована дитина зазнає кору або вітрянки під час перебування на Симбікорті, повідомте свого лікаря.

Симбікорт також може не підійти, якщо у вас є важка раніше існуюча інфекція, яка не була вирішена, включаючи туберкульоз, оперізуючий лишай та інші серйозні бактеріальні, грибкові, вірусні або паразитарні інфекції. Через імунодепресивний ефект Симбікорта, можливо, доведеться відкласти його застосування до повного лікування інфекції.

Симбікорт - препарат категорії вагітності категорії С, що означає, що користь від лікування в деяких випадках може перевищувати ризик. Препарати категорії С - це препарати, в яких дослідження на тваринах вказують на потенційний ризик заподіяння шкоди плоду, але немає добре контрольованих досліджень на людях.

Якщо ви вагітна, плануєте завагітніти або годуєте груддю, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Симбікорту, щоб повністю зрозуміти переваги та ризики лікування для вас.

Як лікується астма під час вагітності

Дозування

Symbicort доступний у вигляді дозованого інгалятора (MDI), типу інгалятора, який використовує аерозольований пропелент для доставки ліків глибоко в легені.

Він поставляється в двох різних сильних сторонах:

• 80 мікрограмів (мкг) будесоніду та 4,5 мкг формотеролу, пропонуючи 60 інгаляцій на каністру
• 160 мкг будесоніду та 4,5 мкг формотеролу, пропонуючи 120 інгаляцій на каністру

Рекомендована доза залежить від віку, типу захворювання та тяжкості захворювання. У деяких випадках може бути рекомендована нижча початкова доза і лише збільшена, якщо контроль не досягнутий. Максимальна добова доза ніколи не повинна перевищуватися.

Рекомендована доза Симбікорт
Використовувати для	Вік	Доза
Астма	Від 6 до 11 років	2 інгаляції по 80 / 4,5 мкг кожні 12 годин
Астма	12 років і більше	2 інгаляції по 80 / 4,5 мкг або 160 / 4,5 мкг кожні 12 годин
ХОЗЛ	Дорослі	2 інгаляції по 160 / 4,5 мкг кожні 12 годин

Симбікорт може забезпечити полегшення протягом 15 хвилин, але повна користь препарату може відчутись лише через два тижні або більше безперервного використання.

Зателефонуйте своєму лікарю, якщо після тижня використання у вас не покращиться стан, симптоми погіршуються, вам потрібно використовувати рятувальний інгалятор два або більше днів поспіль або результати пікового лічильника погіршуються.

Симбікорт призначений не для постійного використання усім людям. Як тільки контроль симптомів досягнуто, лікування може бути поступово зменшено до низьких або середніх доз кортикостероїдів, якщо це необхідно.

Інші інгалятори, що застосовуються при ХОЗЛ

Як приймати та зберігати

Люди, які певний час хворіли на астму, як правило, знайомі з такими захворюваннями діагностики, як Симбікорт. Пристрої відносно прості у використанні, але вимагають координації рук / дихання, щоб забезпечити потрапляння потрібної кількості ліків у легені.

Інгалятор Symbicort MDI використовується наступним чином:

1. Якщо ви використовуєте інгалятор вперше (або ви не користувались ним більше семи днів), вам потрібно буде заґрунтувати пристрій, струшуючи його протягом п’яти секунд, і випустивши тест-спрей. Зробіть це двічі. Якщо інгалятор використовувався протягом останніх семи днів, струшуйте протягом п’яти секунд і пропустіть тестові спреї.
2. Зніміть кришку мундштука. За бажанням прикріпіть розпірку.
3. Повноцінно видихніть, щоб спорожнити легені.
4. Тримаючи каністру вертикально, покладіть мундштук (або проставку) у рот і закрийте губи, щоб створити щільне ущільнення.
5. Під час стискання спускового гачка вдихайте лише сильно і глибоко ротом. (Деякі люди затискають ніздрі або використовують затискач для носа, щоб уникнути дихання носом.)
6. Затримайте дихання на 10 секунд.
7. Видихніть повільно.
8. Знову струсіть каністру протягом п'яти секунд і повторіть кроки 3 - 7.
9. Закінчивши, замініть кришку мундштука.
10. Ретельно прополощіть рот водою і плюньте. Не ковтайте воду.

З кожним стисненням інгалятора вбудований лічильник повідомляє, скільки доз залишилось. Обов’язково поповнюйте свій рецепт, коли лічильник наближається до 20.

Вам потрібно буде чистити інгалятор кожні сім днів, протираючи внутрішню і зовнішню сторони мундштука серветкою або чистою сухою тканиною. Не розбирайте інгалятор і не занурюйте його у воду. (Ви можете від’єднати та вимити прокладку водою з милом, але перед використанням обов’язково повністю його висушіть.)

Інгалятори Symbicort MDI можна зберігати при кімнатній температурі, в ідеалі від 68 до 77 градусів F. Зберігати інгалятор мундштуком вниз. Не проколюйте каністру і не ставте її поблизу джерела тепла, оскільки це може призвести до розриву.

Ніколи не використовуйте інгалятор після закінчення терміну придатності. Зберігайте його в місцях, недоступних для дітей та домашніх тварин.

Як зробити інгалятори дозової дози ефективнішими

Побічні ефекти

Як і будь-який інший препарат, Симбікорт може спричинити побічні ефекти. Якщо вони трапляються, вони, як правило, м’які і, як правило, покращуються, коли ваш організм адаптується до лікування. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, повідомте про це лікаря.

Поширені

Побічні ефекти для обох препаратів Symbicort подібні, хоча люди, як правило, мають більше побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту при застосуванні вищих доз. Саме з цієї причини слід застосовувати найменшу можливу дозу, коли це можливо.

частота однак симптоми варіюються між інгалятором Symbicort 80 / 4,5 мкг та інгалятором Symbicort 160 / 4,5 мкг.

Серед побічних ефектів, що впливають щонайменше на 1% споживачів препарату Симбікорт, в порядку частоти виникнення:

Симбікорт 80 / 4,5 мкг

• Застуда (10,5%)

• Інфекція верхніх дихальних шляхів (7,6%)

• Головний біль (6,5%)

• Біль у горлі (6,1%)

• Синусова інфекція (5,8%)

• Грип (3,2%)

• Біль у спині (3,2%)

• Закладений ніс (2,5%)

• Блювота (1,4%)

• Ротова молочниця (1,4%)

• Біль у шлунку (1,1%)

Симбікорт 160 / 4,5 мкг

• Головний біль (11,3%)

• Інфекція верхніх дихальних шляхів (10,5%)

• Застуда (9,7%)

• Біль у горлі (8,9%)

• Біль у шлунку (6,5%)

• Синусова інфекція (4,8%)

• Блювота (3,2%)

• Оральна молочниця (3,2%)

• Закладений ніс (3,2%)

• Грип (2,4%)

• Біль у спині (1,6%)

Одним з найпоширеніших симптомів вживання інгаляційних кортикостероїдів є кандидоз порожнини рота (молочниця). Ретельно прополіскуючи рот після кожного лікування та використовуючи прокладку, можна уникнути цієї поширеної грибкової інфекції.

Як зменшити побічні ефекти кортикостероїдів, що вдихаються

Сильний

Люди з астмою, які використовують інгаляційні кортикостероїди, мають підвищений ризик пневмонії через імунодепресивну дію препарату. Якщо у вас розвивається пневмонія або важка інфекція нижніх дихальних шляхів, можливо, доведеться тимчасово зупинити прийом Симбікорту, щоб уникнути погіршення симптомів.

Люди з ХОЗЛ, які використовують інгаляційні кортикостероїди, також мають підвищений ризик розвитку пневмонії. Але, що цікаво, буденозид виявляється єдиним стероїдом, який не збільшує ризик у цих людей.

У рідкісних випадках Симбікорт може спричинити реакцію, відому як парадоксальний бронхоспазм, при якому респіраторні симптоми погіршуються, а не покращуються після використання. Незважаючи на те, що це частіше зустрічається із рятувальними інгаляторами, ніж із інгаляторами, що містять LABA, це все одно може трапитися.

Не менш рідкісною є потенційно небезпечна для життя алергія, відома як анафілаксія, при якій вплив будесоніду або формотеролу може викликати важку реакцію всього тіла. Якщо не проводити лікування, анафілаксія може призвести до шоку, коми, серцевої або дихальної недостатності та смерті.

Якщо застосовувати його людям із наявною наднирковою недостатністю, Симбікорт може додатково пригнічувати вироблення кортизолу до такої міри, що спричиняє наднирковий криз. Це може призвести до шоку та смерті, особливо у маленьких дітей.

Усі умови слід розглядати як невідкладну медичну допомогу.

Коли потрібно звертатися за екстреною допомогою
Ознаки та симптоми	Може вказувати
Висока температура, озноб, сильна втома, задишка, поверхневе дихання, кров’яниста або зеленувата мокрота та різкі болі в грудях під час вдиху або кашлю	Пневмонія
Хрипи, задишка, кашель та біль у грудях після використання інгалятора астми	Парадоксальний бронхоспазм
Висип або кропив'янка, задишка, хрипи, прискорене серцебиття, почервоніння, запаморочення, сплутаність свідомості, липка шкіра, набряк обличчя або язика та "відчуття наближення приреченості"	Анафілаксія
Біль у животі або боці, запаморочення, втома, висока температура, нудота, блювота, сплутаність свідомості, рясне потовиділення, прискорене серцебиття та прискорене дихання	Криза надниркових залоз

ХОЗЛ та ризик бактеріальної пневмонії

Попередження та взаємодія

Комбіновані кортикостероїдні / LABA інгалятори вже давно несуть чорний ящик із попередженням про те, що цей клас препаратів може збільшити ризик смерті від астми. Попередження базувалося на одному 28-тижневому випробуванні в 2006 році, в якому пов'язана LABA, яка називається сальметерол, спричинила 13 смертей із 13 179 користувачів.

Подальші дослідження показали, що, хоча LABA з одним інгредієнтом все ще становлять ризик, комбіновані інгалятори, такі як Symbicort, не завдають такої шкоди (головним чином тому, що доза LABA така низька). У 2017 році FDA остаточно схвалила видалення попередження про чорний ящик на всіх комбінованих інгаляторах стероїдів / LABA.

Прийом більш високих доз Симбікорту не покращить симптоми астми та ХОЗЛ. Це може призвести до тремтіння, тремтіння, болю в грудях, прискореного або нерегулярного серцебиття, нудоти, блювоти та судом. При важких передозуваннях може знадобитися госпіталізація з моніторингом серця та внутрішньовенним введенням препаратів бета-адреноблокаторів для протидії ефекту LABA.

Не приймайте бета-блокатор, якщо у вас є ознаки передозування. Лікування повинно проходити під наглядом лікаря, і деякі бета-адреноблокатори можуть спричинити напад астми при неправильному застосуванні.

Щодо комбінацій

Симбікорт може взаємодіяти з певними препаратами, які використовують той самий фермент печінки, цитохром Р450 (CYP450), для метаболізації. Конкуренція за CYP450 може спричинити несприятливі зміни в концентрації в крові одного або обох препаратів.

Серед препаратів, що викликають найбільше занепокоєння, є ті, що сильно інгібують CYP450, у тому числі:

• Протигрибкові засоби класу азол як Нізорал (кетоконазол) та Споранокс (ітраконазол)
• Препарати, що інгібують ВІЛ-протеазу як Norvir (ритонавір), Kaletra (ритонавір / лопінавір), Reyataz (атазанавір), Crixivan (індинавір) та Invirase (саквінавір)
• Макролідні антибіотики як кларитроміцин та цитромакс (азитроміцин)
• Кетолідні антибіотики як Кетек (телітроміцин)
• Серзона (нефазодон), різновид антидепресантів

Інші препарати можуть спричинити негативні наслідки, і їх слід застосовувати з особливою обережністю, включаючи:

• Бета-блокатори, включаючи очні краплі бета-блокаторів, може спричинити бронхоспазми у деяких людей з астмою, які використовують Симбікорт
• Діуретики ("таблетки для води") може спричинити порушення серцевої діяльності та гіпокаліємію при застосуванні із Симбікортом.
• Інгібітор моноаміноксидази (МАОІ) антидепресанти можуть викликати серцеві симптоми при застосуванні із Симбікортом.

У деяких випадках для пом’якшення взаємодії може бути необхідним лише зміна дозування або поділ доз на одну або кілька годин. В інших випадках може знадобитися заміна препарату.

Щоб уникнути взаємодії, повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, без рецепта, рослинного походження або для відпочинку.

Що робити, коли ХОЗЛ та астма перекриваються

• Поділіться
• Перевернути
• Електронна пошта
• Текст