Зміст
- Які інгредієнти є у вакцинах
- Що наука говорить про вакцинні інгредієнти
- Як перевіряються інгредієнти вакцин для безпеки
- Етапи тестування вакцин
- Слово від Verywell
Які інгредієнти є у вакцинах
Вакцини містять комбінацію інгредієнтів, які допомагають їм виконувати свою роботу, зберігати силу та запобігають забрудненню. До них належать:
- Антигени: Частина вакцини, яка спонукає організм виробляти антитіла та виробляти імунітет проти певного мікроба. Іноді цим компонентом є цілий вірус або бактерія, які були ослаблені або інактивовані («вбиті») в лабораторії, тоді як інші вакцини виготовляються з використанням невеликих шматочків мікробів або чогось, що він виробляє (наприклад, білка).
- Підвісна рідина: Рідини, такі як стерильна вода або сольовий розчин, що використовуються для суспендування інших компонентів вакцини.
- Ад'ювант: Інгредієнти, які допомагають організму посилити імунну відповідь на вакцину, дозволяючи давати вакцини в менших або менших дозах.
- Консервант або стабілізатори: Інгредієнти, які захищають вакцину від перепадів температури, сонячного світла, забруднень або інших факторів навколишнього середовища, які можуть зробити вакцину менш безпечною або ефективною.
- Матеріал культури: Матеріали, що залишилися в процесі виробництва.
Що наука говорить про вакцинні інгредієнти
Тим, хто стурбований різними інгредієнтами, що містяться у вакцинах, може бути корисно зануритися у те, що ці речовини насправді є, чому вони там є, і - найголовніше - як людський організм реагує на них.
Ось кілька прикладів речей, які містяться у деяких вакцинах, і те, що дослідження говорить про їх безпеку.
Меркурій
Коли люди думають про вплив ртуті, вони часто думають про вид, що міститься у тунці та інших великих рибах, який може накопичуватися в організмі та спричиняти серйозні проблеми зі здоров’ям, включаючи пошкодження мозку. Цей тип називають метилртуттю, і він ніколи не входив до складу вакцин.
Однак у складі вакцинного тимеросалу використовується етилртуть - інший тип ртуті, який організм переробляє набагато швидше, ніж метилртуть. Він не накопичується і не завдає шкоди. Різниця між ними дуже схожа на різницю між етиловим спиртом (або етанолом) та метиловим спиртом (або метанолом). Етанол ви можете спокійно пити в коктейлі, тоді як метанол використовується в бензині та антифризі.
Тимерозал використовувався десятки років для захисту вакцин від забруднення. Раніше багато вакцин продавали у багатодозових флаконах, і кожен раз, коли голка вставлялась у вакцини, це ризикувало потрапляння у вакцину мікробів, таких як бактерії або грибки, і викликати серйозні інфекції у тих, хто отримував вакцину згодом. Тимерозал захищав від цих мікробів і, як результат, робив деякі вакцини більш безпечними у використанні.
Інгредієнт був вилучений з дитячих вакцин на початку 2000-х років через велику кількість обережності, і зараз він є лише у невеликій кількості вакцин проти грипу. Незважаючи на це, дослідження, присвячені безпеці вакцин, що містять тимеросал, показують, що вони безпечні та не впливають на розвиток дитини або ризик розладу аутистичного спектру.
Алюміній
Солі алюмінію іноді використовують у вакцинах як допоміжний засіб - речовина, що додається до вакцини, щоб зробити її більш ефективною. Ад'юванти допомагають організму мати сильнішу, ефективнішу імунну відповідь, що дозволяє вводити вакцини в менших або менших дозах або містити менше антигенів (частин мікроба, на які організм реагує). Словом, ад’юванти роблять вакцини більш безпечними та ефективними.
Сіль алюмінію на сьогоднішній день є найпоширенішим ад'ювантом, який використовується у вакцинах. Він входить до складу вакцин більше 70 років, і більше півстоліття досліджень показує, що він безпечний. Ми маємо більше років даних про безпеку алюмінію у вакцинах, ніж для Тайленолу.
Як один з найпоширеніших елементів на планеті, алюміній є скрізь, включаючи повітря, яким ми дихаємо, їжу, яку ми їмо, і воду, яку ми п’ємо. Можливо, тому людський організм здатний дуже швидко переробляти алюміній. Людина (навіть маленька дитина) повинна зазнати впливу дуже великої кількості алюмінію - набагато більше, ніж те, що міститься у вакцинах - за короткий проміжок часу, перш ніж вони, ймовірно, відчують будь-які шкідливі наслідки від цього.
Антибіотики
Іноді антибіотики використовуються в процесі виробництва або зберігання для захисту вакцин від забруднення. Як результат, у деяких вакцинах можна знайти мікроелементи антибіотиків. Хоча у деяких людей алергія на протимікробні ліки, такі як пеніцилін або цефалоспорини, цих антибіотиків немає у складі вакцин, і, мабуть, незначна кількість використовуваних ліків не викликає серйозних алергічних реакцій.
Незважаючи на це, тим, хто страждає на життя алергією на антибіотики, слід поговорити зі своїми лікарями, перш ніж отримувати нову вакцину, лише для того, щоб переконатися, що вона не включена.
Яєчний білок
Виробники вакцин іноді використовують яйця для вирощування ослаблених або інактивованих вірусів, що використовуються у вакцинах, і це може призвести до того, що деякі вакцини містять невелику кількість яєчного білка. Особи, здатні безпечно їсти курячі яйця або продукти, що містять яйця, не повинні мати проблем із вакцинами, що містять яйця.
В даний час яєчний білок міститься лише у вакцині проти жовтої лихоманки (рекомендується лише мандрівникам або тим, хто мешкає в місцях поширення вірусу), а також у більшості вакцин проти грипу. Однак через ризики, які представляють як жовта гарячка, так і грип, багато людей з алергією на яйця - навіть тяжкою - все ще можуть бути щеплені. Крім того, досягнення в галузі технологій значно зменшили кількість яєчного білка, що використовується для вакцини проти грипу, роблячи його безпечним для людей з алергією на яйця.
Формальдегід
Вчені використовують формальдегід для інактивації (або «вбивства») мікробів, що використовуються у вакцинах, щоб зробити їх більш безпечними та менш шкідливими. Велика кількість формальдегіду може спричинити пошкодження ДНК, але кількість вакцин знаходиться в межах безпечного діапазону. Майже весь формальдегід видаляється до того, як вакцина коли-небудь потрапить до упаковки, залишаючи позаду лише слідові кількості.
Як і алюміній, формальдегід є природною речовиною, і він необхідний для певних процесів в організмі, таких як обмін речовин. Як результат, формальдегід вже присутній в організмі людини - і в кількостях набагато більший, ніж у вакцинах. За даними дитячої лікарні Філадельфії, у двомісячної дитини, ймовірно, у їх тілі вже циркулює 1500 формальдегіду, ніж вона отримала б від будь-якої вакцини.
Глутамат натрію (MSG)
Деякі компоненти вакцини можуть змінюватися, якщо вони піддаються впливу факторів навколишнього середовища, таких як занадто багато тепла, світла або вологості. Тому вчені додають стабілізатори, такі як MSG або 2-фенокси-етанол, щоб тримати їх у безпеці та ефективності.
Хоча деякі люди повідомляють про такі відчуття, як головний біль або сонливість після вживання MSG, існує мало наукових доказів, що підтверджують багато тверджень. В одному звіті Федерації американських товариств експериментальної біології було виявлено, що деякі чутливі особи відчували легкі короткочасні симптоми - але лише після прийому 3 грамів MSG без їжі. Це більш ніж у 4000 разів перевищує кількість будь-якої вакцини.
Желатин
Як і MSG, желатин іноді використовують як стабілізатор для захисту компонентів вакцини від пошкоджень, спричинених світлом або вологістю. Желатин є найпоширенішою причиною серйозних алергічних реакцій на вакцини, але такі серйозні реакції, як анафілаксія, надзвичайно рідкісні. Випадки трапляються лише приблизно в одній з двох мільйонів доз.
Перервана тканина плода людини
Мікроби, що використовуються для виготовлення вакцин, зазвичай вирощуються в лабораторії з використанням клітин тварин (як ті, що містяться в курячих яйцях), але деякі виготовляються з використанням клітин людини - зокрема, клітин фібробластів ембріона плоду, клітин, відповідальних за утримання шкіри та тканин.
Віруси можуть бути складно вирощувати в лабораторії; їм потрібні клітини, щоб вижити і розмножитися, а клітини людини, як правило, працюють краще, ніж клітини тварин. Клітини ембріона плоду також можуть ділитися набагато більше разів, ніж інші види клітин людини, що робить їх ідеальними кандидатами для вирощування вакцинних вірусів.
Ще в 1960-х роках вчені отримали клітини ембріону плоду від двох вагітностей, які були виборно перервані, і вони використовували їх для вирощування ослаблених або інактивованих форм вірусів для використання у вакцинах. Відтоді ті самі клітини продовжували рости і ділитися, і це ті самі точні клітинні лінії, які досі використовуються для виготовлення деяких сучасних вакцин - зокрема, вакцин проти краснухи, вітрянки, гепатиту А, оперізуючого лишаю та сказу. Початкові діти не були абортовані для створення вакцин, і сьогодні для їх виготовлення не потрібні нові аборти або тканини плоду.
Деякі особи, які виступають проти абортів за релігійною ознакою, також виступають проти використання цих вакцин через те, як вони були створені вперше. Однак слід зазначити, що багато релігійних лідерів видавали заяви, що підтримують використання вакцин. У своїй заяві, католицька церква, наприклад, дала сім'ям право вакцинувати своїх дітей, незважаючи на історію вакцин, "щоб уникнути серйозного ризику не лише для власних дітей, але й, можливо, більш конкретно, для стану здоров'я населення в цілому - особливо для вагітних жінок ".
Як перевіряються інгредієнти вакцин для безпеки
Непросто продати вакцини. Для того, щоб отримати схвалення для використання у Сполучених Штатах та інших країнах, виробники вакцин повинні надати вагомі докази того, що їх вакцини безпечні та ефективні. Весь процес часто займає роки і включає кілька етапів клінічних випробувань у сотень (якщо не тисяч) людей. Як результат, вакцини є одними з найбільш випробуваних медичних продуктів на ринку, які проходять більше тестувань на безпеку, ніж деякі ліки, і набагато більше, ніж харчові добавки або вітаміни.
Етапи тестування вакцин
Існує певний процес, який усі вакцини повинні пройти, перш ніж вони можуть вийти на ринок, і безпека порушує угоду. Якщо в будь-який момент процесу вакцина не здається безпечною, вона не переходить до наступної фази.
Дослідницький етап
Задовго до того, як вакцину можна перевірити на людях, дослідникам спочатку слід з’ясувати, які інгредієнти включати і в яких кількостях. Пошук ефективного антигену є однією з найскладніших частин розробки вакцини, і процес часто може зайняти роки, перш ніж визначити успішного кандидата.
Доклінічні дослідження
Після того, як вакцина виглядає багатообіцяючою, її потім перевіряють на культурах клітин або тканин або у господарів тварин, щоб переконатися, що вона безпечна і може активувати захисні сили організму. Цей етап дозволяє дослідникам побачити, як людський організм може реагувати на вакцину до того, як її перевірять на людях, і, якщо потрібно, доопрацювати рецептуру. Це також може дати дослідникам уявлення про те, якою може бути безпечна доза для людини та найкращий та найбезпечніший спосіб її введення (наприклад, вводиться в м’яз проти шкіри).
Цей етап також може тривати роками, і багато вакцин не досягають цього.
Клінічні випробування
Коли вакцини здаються безпечними та ефективними в лабораторії, їх перевіряють на людях. Цей етап проходить як мінімум у три фази.
- Фаза I: Перша фаза тестує вакцину на невеликій групі дорослих (як правило, від 20 до 80 людей), щоб з'ясувати, чи провокує вона якісь побічні ефекти, та визначити, наскільки добре вона викликає імунну відповідь. Якщо вакцина призначена для дітей, дослідники будуть поступово тестувати вакцину у молодих та молодших людей, поки вони не досягнуть передбачуваної вікової групи. Тільки вакцини, які добре справляються з фазою I, можуть перейти до фази II.
- Фаза II: Наступний етап клінічних випробувань перевіряє вакцину на сотнях людей. Ці дослідження випадковим чином призначають одним людям отримати вакцину, тоді як інші отримують плацебо. Основною метою цих досліджень є оцінка безпеки та ефективності вакцини, а також найкращої дози, графіка доз та шляху введення.
- Фаза III: На той час, коли вакцини досягли фази III клінічних випробувань, вакцина вже роки проходить тестування на безпеку. Дослідники вже досить добре уявляють, наскільки безпечною та ефективною є вакцина, в тому числі, які побічні ефекти можуть виникнути, але їм все одно потрібно побачити, як широкий спектр людей реагує на вакцину і як вона порівнюється зі статусом кво - тобто , інші вакцини, які зазвичай вводяться цій групі людей або плацебо (якщо вакцина відсутня). Ці дослідження перевіряють вакцину в тисячах людей, а іноді і в десятках тисяч людей, і зазвичай проводяться в районах або групах з підвищеним ризиком захворювання або стану.
Якщо (і лише за умови), що ці дослідження можуть продемонструвати, що вакцина є безпечною та ефективною, тоді вона може пройти процес отримання схвалення Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) або керівними органами інших країн.
Моніторинг безпеки після ліцензування
Тестування на безпеку не припиняється після затвердження вакцини до використання. Дослідники постійно контролюють вакцини, щоб переконатись, що переваги вакцини переважають будь-які ризики.
У Сполучених Штатах медичні працівники покладаються на чотири основні методи, щоб стежити за безпекою вакцин: інспекції, клінічні випробування фази IV, Система звітування про несприятливі події вакцин (VAERS) та Посилання даних щодо безпеки вакцин.
- Перевірки: Працівники охорони здоров’я регулярно перевіряють заводи, де виробляються вакцини, та перевіряють або проводять тести на партіях, щоб переконатися, що вони є потужними, чистими та безпечними.
- Клінічні випробування фази IV: Ці дослідження використовують багато тих самих процесів, що і клінічні випробування фази III, щоб оцінити будь-які проблеми безпеки, ефективність або альтернативні способи застосування вакцини.
- Система звітності про несприятливі події вакцин (VAERS): VAERS - це інструмент складання звітів для кожного, хто повідомляє про будь-які несприятливі (або небажані) події, що трапляються після вакцинації, навіть якщо вони не впевнені, що вакцина спричинила це. Потім ця система використовується дослідниками для виявлення будь-яких ризиків від вакцини, які могли бути надто рідкісними, щоб їх можна було зловити під час передліцензійних клінічних випробувань.
- Datalink щодо безпеки вакцин (VSD): Збірник баз даних, що використовуються для вивчення побічних явищ після вакцинації. Інформація збирається в режимі реального часу від пацієнтів по всій країні, що робить ВСД особливо цінним при вивченні впливу нових вакцин.
Це не єдині системи, що використовуються для контролю за безпекою вакцин. FDA, Центри з контролю та профілактики захворювань та дослідники, що співпрацюють, використовують набір систем для виявлення потенційних проблем безпеки.
Слово від Verywell
Інгредієнти вакцин ретельно перевіряються на безпеку на всіх стадіях розробки, і вони продовжують тестуватися до тих пір, поки вони використовуються. Хоча деякі речі, знайдені у вакцинах, можуть здатися страшними, при детальному вивченні досліджень видно, що вони не тільки безпечні, але й допомагають зробити вакцини більш безпечними та ефективними.
Посібник для обговорення докторів вакцин
Отримайте наш посібник для друку для наступного прийому у лікаря, щоб допомогти вам задати правильні питання.
