Зміст
Xolair (омалізумаб) - це ін’єкційний препарат, який використовується для лікування алергічної астми середньої та важкої форми. Його можна застосовувати людям 12 років і старше, які все ще мають неконтрольовану астму, незважаючи на типові ліки від астми, такі як інгаляційні стероїди.Ін’єкції роблять у кабінеті лікаря кожні два-чотири тижні залежно від ваги людини та рівня алергічних антитіл (IgE). (Перевірте, чи контролюється ваша астма, пройшовши тест на контроль астми.)
Що саме Xolair?
Xolair - моноклональне антитіло проти IgE, яке зв’язується з IgE у крові, дозволяючи організму виводити їх. Препарат виробляється на мишах і тому містить приблизно п’ять відсотків білка миші (не схоже, що алергія на білок миші викликає проблеми у людей, які отримують Xolair).
Це запобігає приєднанню IgE до тучних клітин та зв’язуванню з алергенами, що в кінцевому підсумку призводить до вивільнення гістаміну та інших хімічних речовин. Саме ці хімічні речовини викликають погіршення астми та інших симптомів алергії.
Доведено, що препарат зменшує напади астми, покращує загальну якість життя людей, хворих на астму, і знижує необхідність кортикостероїдів. Як правило, для початку роботи Xolair може знадобитися кілька місяців ін’єкцій. А ліки можуть бути дуже дорогими. Xolair не є ліком від астми - симптоми, як очікується, погіршуватимуться через кілька місяців після припинення терапії Xolair.
Ризики
В даний час Xolair має попередження про «чорну скриньку», яке є запобіжним застереженням, наданим лікарським засобом Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA). Це попередження з’явилося в результаті повідомлень про людей, які перенесли анафілаксію (алергічну реакцію) після прийому Xolair.
Хоча немає повідомлень про летальну анафілаксію внаслідок застосування Xolair, деякі випадки були серйозними та потенційно небезпечними для життя. З цієї причини FDA вимагає, щоб люди, які отримують Xolair, спостерігалися в кабінеті свого лікаря протягом певного періоду після їх ін’єкцій. (Фактична кількість часу визначається лікарем.)
Людям, які отримують Xolair, слід стежити за такими симптомами анафілаксії, які можуть виникнути до 24 годин (або довше) після ін’єкції:
- Хрипи, задишка, кашель, стискання в грудях або проблеми з диханням
- Низький кров'яний тиск, запаморочення, непритомність, прискорене або слабке серцебиття
- Промивання, свербіж, кропив'янка або набряк
- Нудота, блювота, діарея або болі в животі
- Набряк горла, язика, губ або очей
- Затискання горла, хриплий голос, проблеми з ковтанням
- Раптове сильне чхання, сильний нежить або закладеність носа
- Тривога або відчуття паніки
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів важливо негайно повідомити про це лікаря. Багато лікарів призначають пацієнтам ін’єкційний адреналін у випадку анафілаксії через 24 години після ін’єкції Xolair.
Підвищений ризик раку
Під час клінічного розвитку показники раку були дещо вищими у людей, які отримували Xolair, порівняно з людьми, які отримували ін'єкції плацебо. Типи раку, що спостерігаються у людей, які отримують Xolair, включають рак молочної залози, рак шкіри та рак передміхурової залози. Поки що невідомо, який потенційний довгостроковий ефект від використання Xolair може мати на людей, схильних до захворювання на рак, таких як літні люди.
Хоча здається, що Xolair має потенційно серйозні побічні ефекти, слід пам'ятати, що анафілаксія та утворення раку мали місце лише у дуже невеликої кількості пацієнтів. Досі невідомо, чому виникають ці побічні ефекти, хоча тривають дослідження, щоб встановити причину.
Важливо також усвідомлювати, що неконтрольована астма може призвести до важких ускладнень, включаючи смерть. А ліки, що використовуються для лікування нападів астми, такі як пероральні та ін’єкційні кортикостероїди, мають довгий перелік побічних ефектів при тривалому застосуванні. Тому важливо обговорити зі своїм лікарем ризики та переваги прийому Xolair від астми, яка не контролюється типовими препаратами від астми.
Xolair для інших станів здоров’я
У ряді різних досліджень вивчалася користь Xolair для лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки (кропив'янки) або CIU. Останнє дослідження обстежило понад 300 пацієнтів з CIU, які все ще мали симптоми, незважаючи на прийом звичайних доз антигістамінних препаратів.
Суб'єктам призначали Xolair у різних дозуваннях кожні чотири тижні. Сорок чотири відсотки людей, які отримували високі дози Xolair, і 22 відсотки людей, які отримували середні дози Xolair, мали повне вирішення кропив'янки протягом одного-двох тижнів лікування. Симптоми повільно погіршувались після припинення лікування Xolair, тому ознак довгострокової користі не було. У березні 2014 року FDA схвалила використання Xolair для CIU.