Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Для жінок:
Не приймайте ацитретин, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти протягом наступних 3 років. Ацитретин може завдати шкоди плоду. Ви не повинні приступати до прийому ацитретину, доки не проведете два тести на вагітність з негативними результатами. Ви повинні використовувати дві прийнятні форми контролю народжуваності протягом 1 місяця до початку прийому ацитретину, під час лікування ацитретином і протягом 3 років після лікування. Ваш лікар повідомить вам, які методи контролю за народженням є прийнятними. Вам не потрібно використовувати два методи контролю над народжуваністю, якщо у вас була гістеректомія (хірургічна операція з видалення матки), якщо ваш лікар каже, що ви закінчили менопаузу (зміна життя), або якщо ви практикуєте повну сексуальну стриманість.
Якщо ви плануєте використовувати оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки) під час прийому ацитретину, повідомте лікареві про назву таблетки, яку ви будете використовувати. Ацитретин перешкоджає дії мікродозованих прогестинових («мініпіл») оральних контрацептивів. Не використовуйте цей тип контролю над народжуваністю під час прийому ацитретину. Якщо ви плануєте використовувати гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, патчі, імпланти, ін'єкції та внутрішньоматкові пристрої), обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, вітаміни та рослинні добавки, які ви приймаєте. Багато ліки заважають дії гормональних контрацептивів. Не приймайте звіробій, якщо ви використовуєте будь-який гормональний контрацептив.
Ви повинні регулярно приймати тести на вагітність під час лікування ацитретином і протягом принаймні 3 років після прийому ацитретину. Припиніть прийом ацитретину і негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви завагітніли, пропустіть менструальний період або займаєтеся сексом без використання двох форм контролю народжуваності. У деяких випадках ваш лікар може призначити екстрену контрацепцію («таблетка вранці після прийому») для запобігання вагітності.
Не вживайте їжу, напої або рецептурні або безрецептурні ліки, що містять алкоголь під час прийому ацитретину і протягом 2 місяців після лікування. Алкоголь і ацитретин об'єднуються в речовину, яка триває довгий час у крові і може завдати шкоди плоду. Уважно прочитайте медичні та харчові етикетки і запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, чи містить препарат алкоголь.
Ваш лікар дасть Вам домовленість пацієнта / Інформований згоду, щоб прочитати і підписати, перш ніж почати лікування. Обов'язково прочитайте це уважно і запитайте свого лікаря, якщо у вас виникли питання.
Для пацієнтів-чоловіків:
Невелика кількість ацитретину присутня в спермі пацієнтів чоловічої статі, які приймають цей препарат. Невідомо, чи може ця невелика кількість ліків заподіяти шкоду плоду. Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому цього препарату, якщо ваш партнер вагітний або планує завагітніти.
Для чоловіків і жінок:
Не здавати кров під час прийому ацитретину і протягом 3 років після лікування.
Ацитретин може викликати пошкодження печінки.Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання печінки. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: нудота, блювання, втрата апетиту, біль у верхній правій частині шлунка, пожовтіння шкіри або очей, або темна сеча.
Ваш лікар або фармацевт дасть вам інформацію про пацієнта (довідник з ліків), коли ви починаєте лікування ацитретином і кожного разу, коли ви заповнюєте рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm388814.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Ацитретин використовується для лікування важкого псоріазу (аномальний ріст клітин шкіри, що викликає червону, потовщену або лускату шкіру). Ацитретин входить до класу препаратів, що називаються ретиноїди. Спосіб Ацитретин не відомий.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ацитретин приходить у вигляді капсули, щоб приймати в рот. Зазвичай приймають один раз на день з основним прийомом їжі. Приймайте ацитретин приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ацитретин точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Ваш лікар може запустити вас з низькою дозою ацитретину і поступово збільшити вашу дозу.
Ацитретин контролює псоріаз, але не лікує його. Це може зайняти 2–3 місяці або довше, перш ніж ви відчуєте повну користь ацитретину. Ваш псоріаз може погіршитися протягом перших кількох місяців лікування. Це не означає, що ацитретин не буде працювати для вас, але якщо це трапиться, повідомте лікаря. Продовжуйте приймати ацитретин, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом ацитретину, не звертаючись до лікаря.
Після припинення прийому ацитретин, ваші симптоми можуть повернутися. Повідомте лікаря, якщо це станеться. Не використовуйте залишки ацитретину для лікування нового спалаху псоріазу. Може знадобитися інший препарат або доза.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ацитретину,
- Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція (утруднення дихання або ковтання, кропив'янка, свербіння або набряк обличчя, горла, язика, губ або очей) до ацитретину, інших ретиноїдів, таких як адапален (Differen, Epiduo), алітретиноїн (Panretin), изотретиноин (Absorica, Accutane, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, Zenatane), тазаротен (Avage, Fabior, Tazorac), третиноїн (Atralin, Avita, Renova, Retin-A) або інгредієнти в ацитретинових капсулах. Ваш лікар, напевно, скаже вам, щоб не використовувати ацитретин. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів: метотрексат (Trexall) або тетрациклінові антибіотики, такі як демеклоциклін, доксициклін (Doryx, Monodox, Oracea, Periostat, Vibramycin), міноциклін (Dynacin, Minocin, Solodyn) і тетрациклін (Sumycin) , в Хелідаку, в Пілері) під час прийому ацитретину. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати ацитретин, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші ліки від рецепту та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте. Не забудьте згадати про ліки та трави, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ та будь-яке з наступного: глібурид (Diabeta, Glynase, Glucovance), фенитоин (Dilantin, Phenytek) і вітамін А (у полівітамінах). Також повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь приймали етретінат (Тегісон). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь були випадки, згадані в розділі ВАЖЛИВИЙ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, і якщо у вас високий рівень холестерину або тригліцеридів, сімейна історія з високим рівнем холестерину або захворювання нирок. Ваш лікар може сказати вам, що ви не повинні приймати ацитретин.
- повідомте лікареві, якщо ви п'єте велику кількість алкоголю; якщо у вас діабет або високий рівень цукру в крові, проблеми з хребтом, депресія або інсульт або міні-інсульт; або якщо у вас або були коли-небудь хвороби суглобів, кісток або серця.
- не годуйте грудьми під час прийому ацитретину або якщо ви нещодавно припинили прийом ацитретину.
- Ви повинні знати, що ацитретин може обмежити вашу здатність бачити вночі. Ця проблема може початися раптово в будь-який час під час лікування. Будьте дуже обережні, коли їдете вночі.
- плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячних променів та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем. Не використовуйте сонячні лампи під час прийому ацитретину. Ацитретин може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла.
- Якщо вам потрібно пройти фототерапію, повідомте лікаря, що ви приймаєте ацитретин.
- Ви повинні знати, що ацитретин може висушити очі і зробити носіння контактних лінз незручним під час або після лікування. Зніміть контактні лінзи і зателефонуйте своєму лікарю, якщо це станеться.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ацитретин може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- лущення, сухий, свербіж, лущення, тріщини, пухирі, липкі або заражені шкіри
- крихкі або слабкі нігті і нігті на ногах
- лупа
- сонячний опік
- ненормальний запах шкіри
- надмірне потовиділення
- втрата волосся
- зміни текстури волосся
- сухі очі
- втрата брів або вій
- припливи або промивання
- потріскані або набряклі губи
- набряклі або кровоточиві ясна
- надмірна слина
- біль у мові, набряк або здуття
- припухлість рота або пухирі
- біль у животі
- діарея
- підвищений апетит
- труднощі з падінням або заснуванням
- синусова інфекція
- нежить
- сухий ніс
- кровотеча з носа
- болі в суглобах
- щільні м'язи
- зміни смаку
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Наступні симптоми є рідкісними, але якщо ви відчуваєте будь-яку з них, або ті, що перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, негайно зверніться до лікаря:
- висип
- головний біль
- надзвичайна спрага, часте сечовипускання, надзвичайний голод, погіршення зору або слабкість
- сухість у роті, нудота і блювота, задишка, дихання, що пахне фруктовим, і зниження свідомості
- біль, набряк або почервоніння очей або повік
- біль у очах
- очі, чутливі до світла
- набряк рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
- почервоніння або набряк тільки в одній нозі
- депресія
- думки про себе або про вбивство
- кістки, м'язи або болі в спині
- утруднення переміщення будь-якої частини тіла
- втрата відчуття в руках або ногах
- біль у грудях
- повільна або важка мова
- поколювання в руках і ногах
- втрата м'язового тонусу
- слабкість або важкість в ногах
- холодна, сіра або бліда шкіра
- повільне або нерегулярне серцебиття
- запаморочення
- швидке серцебиття
- слабкість
- задишка
- біль або вухо
Ацитретин може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, а маленькі діти легко відкривають їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати:
- головний біль
- запаморочення
- блювота
- розлад шлунка
- суха, свербіж шкіри
- втрата апетиту
- біль у кістках або суглобах
Якщо жінка, яка могла завагітніти, приймає передозування ацитретину, вона повинна пройти тест на вагітність після передозування і використовувати дві форми контролю за народжуваністю протягом наступних 3 років.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на ацитретин.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Соріатане®