Інфліксимаб, Інфліксимаб-дийб, Інфліксимаб-абда Ін'єкція

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви
• Інші імена

вимовляється як (у flix 'I mab)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Інфліксимаб, інфліксимаб-діб і інфліксимаб-абда можуть зменшити вашу здатність боротися з інфекцією і збільшити ризик того, що ви отримаєте серйозну інфекцію, включаючи важкі вірусні, бактеріальні або грибкові інфекції, які можуть поширюватися по всьому тілу. Ці інфекції можуть потребувати лікування в лікарні і можуть призвести до смерті. Повідомте лікаря, якщо ви часто отримуєте будь-який тип інфекції, або якщо ви вважаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Це включає в себе незначні інфекції (такі як відкриті порізи або виразки), інфекції, що приходять і виходять (наприклад, герпес) і хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте своєму лікарю, якщо у вас діабет або будь-який стан, який впливає на вашу імунну систему, і якщо ви живете або коли-небудь жили в таких районах, як долини річок Огайо або Міссісіпі, де важкі грибкові інфекції. Запитайте лікаря, якщо ви не знаєте, чи інфекції частіше зустрічаються у вашому районі. Також повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, які знижують активність імунної системи, такі як абатацепт (Orencia); анакінра (Kineret); метотрексат (Rheumatrex); стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), преднізолон (Prelone) або преднізон; або тоцилизумаб (Actemra).

Ваш лікар буде контролювати вас за ознаки інфекції під час і незабаром після лікування. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів перед початком лікування або якщо під час або незабаром після лікування ви відчули будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: слабкість; пітливість; утруднене дихання; ангіна; кашель; кашляти криваву слиз; лихоманка; надзвичайна втома; грипоподібні симптоми; тепла, червона або хвороблива шкіра; діарея; біль у животі; або інші ознаки інфекції.

Ви можете заразитися туберкульозом (туберкульозом, важкою інфекцією легенів) або гепатитом В (вірус, який вражає печінку), але не має ніяких симптомів захворювання. У цьому випадку інфліксимаб, інфліксимаб-діб і інфліксимаб-абда можуть збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною і у вас з'являться симптоми. Ваш лікар виконає шкірний тест, щоб перевірити, чи є у вас інфекція неактивного туберкульозу, і може замовити аналіз крові, щоб дізнатися, чи є у вас неактивна інфекція гепатитом B. Якщо необхідно, лікар дасть вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж ви почнете використовувати інфліксимаб, інфліксимаб-діб або інфліксимаб-абду. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникла туберкульоз, якщо ви прожили або відвідали місце, де звичайний туберкульоз, або якщо ви знаходилися біля того, хто має туберкульоз. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів туберкульозу, або якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів під час лікування, негайно зверніться до лікаря: кашель, втрата ваги, втрата м'язового тонусу, лихоманка або нічні поти. Також негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є які-небудь з цих симптомів гепатиту В, або якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів під час або після лікування: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювання, болі в м'язах темна сеча, глиняні рухи кишечника, лихоманка, озноб, біль у шлунку або висип.

Деякі діти, підлітки та молоді люди, які отримували інфліксимаб або подібні ліки, розвивали важкі або небезпечні для життя раки, включаючи лімфому (рак, що починається в клітинах, які борються з інфекцією). Деякі підлітки і молоді дорослі чоловіки, які приймали інфліксимаб або аналогічні препарати, розвивали гепатоспленічну Т-клітинну лімфому (HSTCL), дуже важку форму раку, яка часто викликає смерть протягом короткого періоду часу. Більшість людей, які розробили HSTCL, отримували лікування від хвороби Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку травного тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги, лихоманку) або виразковий коліт (стан, що викликає набряки і виразки) в оболонці товстої кишки [товстої кишки] і прямої кишки) з інфліксимабом або аналогічним препаратом разом з іншим препаратом, який називається азатіоприном (Imuran) або 6-меркаптопурин (Purinethol). Повідомте лікаря вашої дитини, якщо ваша дитина коли-небудь мав будь-який тип раку. Якщо Ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів під час лікування, негайно зверніться до свого лікаря: незрозуміла втрата ваги; опухлі залози в області шиї, під пахвами або в паху; або легкий синяк або кровотеча. Поговоріть з лікарем вашої дитини про ризик ін'єкції інфліксимабу вашій дитині.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією інфліксимабу і кожного разу, коли Ви отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики застосування інфліксимабу, інфліксимабу-діб і інфліксимаб-абда.

Чому призначають цей препарат?

Інфліксимаб, інфліксимаб-дийб і інфліксимаб-абда ін'єкції використовуються для полегшення симптомів деяких аутоімунних розладів (станів, в яких імунна система атакує здорові частини тіла і викликає біль, набряк і пошкодження), включаючи:

• ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликає біль, набряк і втрату функції), що також лікується метотрексатом (Rheumatrex, Trexall).
• Хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликає біль, діарею, втрату ваги і лихоманку) у дорослих і дітей 6 років і старше, які не покращилися при лікуванні іншими препаратами.
• виразковий коліт (стан, що викликає набряки і виразки в слизовій оболонці товстої кишки) у дорослих, що не покращився при лікуванні іншими препаратами. Інфліксимаб може також використовуватися для полегшення симптомів виразкового коліту у дітей у віці 6 років або старше, які не покращилися при лікуванні іншими препаратами.
• анкілозуючий спондиліт (стан, при якому організм нападає на суглоби хребта та інші області, що викликають біль і пошкодження суглобів).
• псоріаз (захворювання шкіри, при якому на деяких ділянках тіла утворюються червоні, лускаті плями).
• псоріатичний артрит (стан, що викликає біль у суглобах і набряклість і лусочки на шкірі).

Інфліксимаб, інфліксимаб-дийб та інфліксимаб-абда ін'єкції належать до класу медикаментів, які називаються інгібіторами альфа-фактора некрозу пухлини (TNF-альфа). Вони працюють, блокуючи дію TNF-альфа, речовини в організмі, що викликає запалення.

Як слід застосовувати цей препарат?

Інфліксимаб, інфліксимаб-дийб і інфліксимаб-абда вводять як порошок, який змішується зі стерильною водою і вводять внутрішньовенно (у вену) лікарем або медсестрою. Її зазвичай проводять у кабінеті лікаря кожні 2 - 8 тижнів, частіше на початку лікування і рідше, коли лікування продовжується. Вам знадобиться приблизно 2 години для того, щоб ви отримали всю дозу інфліксимабу, інфліксимаб-диюб або інфліксимаб-абду.

Інфліксимаб, інфліксимаб-дийб і інфліксимаб-абда ін'єкції можуть викликати серйозні алергічні реакції під час інфузії та протягом 2 годин після цього. Лікар або медсестра будуть стежити за вами протягом цього часу, щоб переконатися, що у вас немає серйозної реакції на ліки. Вам можуть надавати інші препарати для лікування або профілактики реакцій на інфліксимаб, інфліксимаб-дийб або інфліксимаб-абду. Повідомте лікаря або медсестру негайно, якщо під час або незабаром після вливання ви відчуєте будь-який з наступних симптомів: вулики; висип; свербіння; набряки обличчя, очей, рота, горла, язика, губ, рук, ніг, щиколоток або гомілок; утруднене дихання або ковтання; промивання; запаморочення; непритомність; лихоманка; озноб; судоми; і біль у грудях.

Інфліксимаб, інфліксимаб-дийб та інфліксимаб-абда ін'єкції можуть допомогти контролювати ваші симптоми, але вони не вилікують ваше стан. Ваш лікар буде ретельно спостерігати за вами, щоб дізнатися, наскільки добре для вас працює інфліксимаб, інфліксимаб-дийб або інфліксимаб-абда. Якщо у вас ревматоїдний артрит або хвороба Крона, лікар може збільшити кількість ліків, які ви отримуєте, якщо це необхідно. Якщо у вас хвороба Крона, і ваш стан не покращився після 14 тижнів, ваш лікар може припинити лікування інфліксимабом, інфліксимабом-діб або інфліксимаб-абда. Важливо повідомити лікаря, як ви відчуваєте себе під час лікування.

Інші застосування даного препарату

Інфліксимаб ін'єкції також іноді використовується для лікування синдрому Behcet (виразки в роті і на статевих органах і запалення різних частин тіла). Поговоріть зі своїм лікарем про можливі ризики використання цього препарату для вашого стану.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед використанням інфліксимабу, інфліксимаб-диюб або інфліксимаб-абда,

• скажіть вашому лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на ін'єкцію інфліксимабу, будь-які препарати, виготовлені з мишачих (мишачих) білків, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти інфліксимабу, інфліксимаб-диюб або інфліксимаб-абда. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не знаєте, чи є у вас алергія на ліки від мишачих білків. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ та будь-яке з наступних: антикоагулянти (розріджувачі крові), такі як варфарин (Coumadin), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) і теофілін (Theochron, Theolair, Uniphyl). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві, якщо у вас або коли-небудь була застійна серцева недостатність (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кров до інших частин тіла). Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не повинні вводити інфліксимаб, інфліксимаб-діб або інфліксимаб-абду.
• Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь отримували фототерапію (лікування псоріазу, що передбачає піддавання ультрафіолетового випромінювання шкірі), і якщо у вас або коли-небудь було захворювання, яке впливає на вашу нервову систему, наприклад розсіяний склероз (МС; координація, слабкість і оніміння внаслідок пошкодження нервів), синдром Гійєна-Барре (слабкість, поколювання та можливий параліч через раптове пошкодження нервів) або неврит зорового нерва (запалення нерва, що посилає повідомлення від ока до мозку); оніміння, печіння або поколювання в будь-якій частині тіла; судоми; хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ; група захворювань, що впливають на легені і дихальні шляхи); будь-який тип раку; проблеми з кровотечею або хвороби, що впливають на вашу кров; або захворювання серця.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час застосування інфліксимабу, інфліксимабу-диюбу або інфліксимаб-абда, зверніться до лікаря. Якщо ви використовуєте інфліксимаб, інфліксимаб-дийб або інфліксимаб-абду під час вагітності, обов'язково про це поговоріть з лікарем вашої дитини після народження дитини. Вашій дитині може знадобитися отримати певні вакцинації пізніше, ніж зазвичай.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви використовуєте інфліксимаб, інфліксимаб-дийб або інфліксимаб-абду.
• не майте жодних щеплень, не звертаючись до лікаря. Також повідомте лікаря, якщо нещодавно ви отримали вакцину. Якщо Вашу дитину лікують ін'єкцією інфліксимабу, проконсультуйтеся з його або її лікарем про вакцинацію, яку слід надати перед початком лікування. Якщо це можливо, Вашій дитині повинні бути надані всі необхідні вакцинації для дітей віку перед початком лікування.
• Ви повинні знати, що у вас може бути відстрочена алергічна реакція через 3 - 12 днів після того, як ви отримали інфліксимаб, інфліксимаб-діб або інфліксимаб-абду. Повідомте лікаря, якщо ви відчуєте будь-який з наступних симптомів кілька днів або більше після лікування: біль у м'язах або суглобах; лихоманка; висип; вулики; свербіння; набряк рук, обличчя або губ; труднощі при ковтанні; ангіна; і головний біль.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Інфліксимаб, інфліксимаб-дийб і інфліксимаб-абда ін'єкція можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• нудота
• печія
• головний біль
• нежить
• білі плями в роті
• свербіж піхви, печіння і біль, або інші ознаки дріжджової інфекції
• промивання

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Наступні симптоми є рідкісними, але якщо ви відчуваєте будь-яку з них, або ті, що перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зверніться до свого лікаря:

• будь-який тип висипу, включаючи висип на щоках або рук, що погіршується на сонці
• біль у грудях
• нерегулярне серцебиття
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• біль у животі
• набряки ніг, щиколоток, шлунка або гомілок
• раптове збільшення ваги
• задишка
• нечіткість зору або зміни зору
• слабкість в руках або ногах
• біль у м'язах або суглобах
• оніміння або поколювання в будь-якій частині тіла
• раптова плутанина, неприємність розмовляти або розбещувати проблеми
• раптові труднощі ходьби
• запаморочення або слабкість
• втрата рівноваги або координації
• раптовий, сильний головний біль
• судоми
• пожовтіння шкіри або очей
• темна кольорова сеча
• втрата апетиту
• біль у правому верхньому відділі шлунка
• незвичайні синці або кровотеча
• кров у стільці
• Бліда шкіра
• червоні, лускаті плями або заповнені гноєм шишки на шкірі

У дорослих, які отримують інфліксимаб, інфліксимаб-дийб або інфліксимаб-абду, може бути більше шансів на розвиток раку шкіри, лімфоми, раку шийки матки та інших типів раку, ніж у дорослих, які не отримують ліки. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому інфліксимабу, інфліксимабу-діб або інфліксимаб-абда.

Інфліксимаб, інфліксимаб-дийб та інфліксимаб-абда ін'єкції можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Ваш лікар зберігатиме ліки в своєму кабінеті.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію інфліксимабу.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Інші імена

• Анти-пухлинний фактор некрозу-альфа
• Анти-TNF-альфа
• cA2