Vortioxetine

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (vor '' tye teen ')

ВАЖЛИВО УВАГА:

Невелика кількість дітей, підлітків та молодих дорослих (до 24 років), які приймали антидепресанти («елеватори настрою»), такі як вортиоксетин під час клінічних досліджень, стали суїцидальними (думаючи про шкоду або вбивство або планування або спроби цього ). Діти, підлітки та молоді люди, які приймають антидепресанти для лікування депресії або інших психічних захворювань, можуть бути більш схильними до самогубства, ніж діти, підлітки та молоді люди, які не приймають антидепресанти для лікування цих станів. Однак існують також ризики, коли депресія не лікується у дітей та підлітків. Поговоріть з лікарем вашої дитини про ці ризики і чи має ваша дитина приймати антидепресант. Vortioxetine не вивчався у дітей молодше 18 років.

Ви повинні знати, що ваше психічне здоров'я може змінитися несподівано, коли ви приймаєте вортиоксетин або інші антидепресанти, навіть якщо ви дорослий старше 24 років. Ви можете стати самогубством, особливо на початку лікування, і будь-коли, коли ваша доза збільшується або зменшується. Ви, ваша сім'я або ваш догляд повинні негайно зателефонувати своєму лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: нова або погіршення депресії; думати про шкоду або вбивство себе, або планування або спроби зробити це; крайнє занепокоєння; агітація; напади паніки; труднощі засинання або сну; агресивна поведінка; дратівливість; діє без мислення; сильний неспокій; і шалене ненормальне хвилювання. Переконайтеся, що ваша сім'я або вихователь знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли викликати лікаря, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.

Ваш лікар буде хотіти бачити вас часто, коли ви приймаєте вортиоксетин, особливо на початку лікування. Обов'язково зберігайте всі призначення для відвідування лікаря.

Лікар або фармацевт нададуть вам інформацію про пацієнта (довідник з ліків), коли ви починаєте лікування з вортиоксетином. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете отримати посібник з ліків на веб-сайті FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Незалежно від того, який ваш вік, перш ніж приймати антидепресант, ви, ваш батько або ваш догляд повинні поговорити зі своїм лікарем про ризики та переваги лікування вашого захворювання антидепресантом або іншими методами лікування. Ви також повинні говорити про ризики та переваги від невикористання свого стану. Ви повинні знати, що депресія або інша психічна хвороба значно збільшує ризик того, що ви станете самогубцем. Цей ризик є вищим, якщо у вас або у вашій родині є або колись виникали біполярні розлади (настрої, що змінюються від депресії до ненормально збуджених) або манії (шалений, ненормально збуджений настрій), або ви думали про спробу самогубства. Поговоріть зі своїм лікарем про стан, симптоми та особисту та сімейну історію хвороби. Ви і ваш лікар вирішите, який тип лікування підходить саме вам.

Чому призначають цей препарат?

Vortioxetine використовується для лікування депресії. Vortioxetine знаходиться в класі ліків, які називаються модуляторами серотоніну. Вона працює в основному за рахунок збільшення кількості серотоніну, природної речовини в мозку, що допомагає підтримувати психічний баланс.

Як слід застосовувати цей препарат?

Vortioxetine поставляється як таблетка, щоб взяти в рот. Зазвичай приймають з їжею або без їжі раз на день. Приймайте вортиоксетин приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть вортиоксетин точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Ваш лікар може відрегулювати дозу вортиоксетину в залежності від того, наскільки добре ви реагуєте на лікування і чи відчуваєте ви побічні ефекти. Обов'язково поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування вортиоксетином.

Це може зайняти від 2 до 4 тижнів або більше, перш ніж ви відчуєте повну користь від вортиоксетину. Продовжуйте приймати вортиоксетин, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Не припиняйте прийом вортиоксетину, не звертаючись до лікаря. Якщо ви раптово припините прийом вортиоксетину, ви можете спостерігати побічні ефекти, включаючи головний біль, м'язову ригідність, перепади настрою, спалахи гніву, запаморочення або нежить. Ваш лікар може зменшити дозу поступово.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом вортиоксетину,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на вортиоксетин, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках vortioxetine. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• повідомляйте лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО), включаючи ізокарбоксазид (Marplan), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil), селегілін (Eldepryl, Emsam, Zelapar) і транілпіпромін (Parnate) або перестали приймати їх протягом останніх 2 тижнів. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не приймаєте вортиоксетин. Якщо ви припините прийом vortioxetine, ви повинні зачекати принаймні 21 день до початку прийому інгібітора МАО.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які інші ліки від рецепту та без рецепту, а також вітаміни, харчові добавки, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-який з наступних: антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); антидепресанти («елеватори настрою»), такі як амітриптилін, амоксапін, кломіпрамін (анафранил), дезипрамін (норпрамін), доксепін (силенор), іміпрамін (тофранил), нортриптилін (авентил, памелор), протриптилін (Vivactil) і триміпрамін (Surmontil) ; бупропіон (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) і напроксен (Aleve, Naprosyn); буспірон; карбамазепін (Carbatrol, Equetro, Tegretol); діуретики («водні таблетки»); фентаніл (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, інші); літій (Lithobid); ліки від психічних захворювань; лікарські засоби для мігренозних головних болів, такі як алмотриптан (Axert), eletriptan (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex) і золмітриптан (Zomig); фенитоин (Dilantin, Phenytek); хінідин (у Nuedexta); рифампін (Rifadin, Rimactane); інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) і сертралін (Золофт); інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну, такі як дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq) і венлафаксин (Effexor); і трамадол (Conzip, Ulltram). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• Скажіть своєму лікарю, які продукти з рослинної сировини та харчові добавки ви приймаєте, особливо звіробою і триптофаном.
• Повідомте лікаря, якщо у вас низький рівень натрію в крові, якщо ви п'єте чи коли-небудь випили велику кількість алкоголю, і якщо у вас або колись виникали судоми, проблеми з кровотечею або захворювання печінки.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому вортиоксетину, зверніться до лікаря. Vortioxetine може викликати проблеми у новонароджених після пологів, якщо воно приймається протягом останніх кількох місяців вагітності.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, або медичний тест, який включає барвники, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте вортиоксетин.
• Ви повинні знати, що вортиоксетин може впливати на ваше судження, мислення та рухи. Не керуйте автомобілем або експлуатуйте техніку, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.
• Попросіть лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв під час прийому вортиоксетину.
• Ви повинні знати, що vortioxetine може викликати закритокутову глаукому (стан, коли рідина раптово блокується і не може витікати з ока, викликаючи швидке, серйозне підвищення очного тиску, що може призвести до втрати зору). Поговоріть зі своїм лікарем про проведення очного обстеження перед тим, як почати приймати цей препарат. Якщо у вас є нудота, біль у очах, зміни в зорі, наприклад, спостереження за кольоровими кільцями навколо вогнів, припухлість або почервоніння в або навколо ока, зателефонуйте своєму лікареві або негайно отримайте екстрене лікування.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Vortioxetine може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• нудота
• блювота
• діарея
• запор
• газу
• сухість у роті
• запаморочення
• Незвичайні мрії
• зміни сексуального бажання або здатності

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ або СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зверніться до лікаря

• висип
• вулики
• свербіння
• набряки очей, обличчя, губ, язика або горла
• хрипота
• утруднене дихання або ковтання
• незвичайні синці або кровотеча
• кровотеча з носа
• головний біль
• труднощі концентрації
• проблеми з пам'яттю
• плутанини
• слабкість
• нестійкість
• галюцинації
• непритомність
• судоми
• кома (втрата свідомості на певний час)

Vortioxetine може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• нудота
• запаморочення
• діарея
• біль у животі
• свербіння
• сонливість
• промивання

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем.

Перед проведенням будь-якого лабораторного тесту (особливо тих, які містять метиленовий синій), повідомте лікаря і персонал лабораторії про те, що ви приймаєте вортиоксетин.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Цей бренд-продукт більше не продається на ринку. Можливі загальні альтернативи.