Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція Sarilumab може зменшити вашу здатність боротися з інфекцією і збільшити ризик того, що ви отримаєте серйозну інфекцію, включаючи серйозні грибкові, бактеріальні або вірусні інфекції, які поширюються по всьому тілу. Ці інфекції можуть потребувати лікування в лікарні і можуть призвести до смерті. Повідомте лікаря, якщо ви часто отримуєте будь-який тип інфекції, або якщо ви вважаєте, що зараз ви можете мати будь-який тип інфекції. Це включає в себе незначні інфекції (такі як відкриті порізи або виразки), інфекції, що приходять і виходять (наприклад, герпес), і хронічні інфекції, які не зникають. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було діабету, вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), або будь-якого іншого стану, що впливає на вашу імунну систему. Ви також повинні повідомити лікареві, якщо ви живете, коли-небудь жили, про те, чи ви подорожували до таких районів, як долини річок Огайо або Міссісіпі, де більш поширені грибкові інфекції. Попросіть лікаря, якщо ви не впевнені, що ці інфекції поширені у вашому районі. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте препарати, що знижують активність імунної системи, такі як: абатацепт (Orencia); адалимумаб (Humira); анакінра (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); етанерцепт (Enbrel); голімумаб (Simponi); інфліксимаб (Remicade); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ритуксимаб (ритуксан); стероїди, включаючи дексаметазон, метилпреднізолон (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), преднізолон (Orapred, Pediapred) і преднізон (Rayos); тоцилизумаб (Actemra) і тофацитиниб (Xeljanz).
Ваш лікар буде контролювати вас за ознаки інфекції під час і після лікування. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів перед початком лікування або якщо у вас виникають будь-які з наступних симптомів під час або незабаром після лікування, негайно зверніться до лікаря: лихоманка; пітливість; озноб; болі в м'язах; кашель; кашляти криваву слиз; задишка; втрата ваги; тепла, червона або хвороблива шкіра; виразки на шкірі; часте, болюче або пекуче відчуття під час сечовипускання; діарея; біль у животі; або надмірної втоми.
Можливо, ви вже заразилися туберкульозом (туберкульоз, серйозна легенева інфекція), але не мали ніяких симптомів захворювання. У цьому випадку застосування ін'єкції сарилумабу може зробити Вашу інфекцію більш серйозною і викликати у вас симптоми. Ваш лікар виконає шкірний тест, щоб дізнатися, чи є у вас неактивна туберкульозна інфекція, перш ніж почати лікування ін'єкцією сарилумабу. Якщо необхідно, лікар дасть вам ліки для лікування цієї інфекції, перш ніж почати використовувати ін'єкцію сарилумабу. Повідомте свого лікаря, якщо у вас або раніше виникла туберкульоз, якщо ви прожили або відвідали країну, де загальний туберкульоз, або якщо ви були навколо того, хто має туберкульоз. Якщо у вас є будь-який з наступних симптомів туберкульозу, або якщо у вас виникають будь-які з цих симптомів під час лікування, негайно зверніться до лікаря: кашель, кашель із кривавою слизом, втрата ваги, втрата м'язового тонусу або лихоманка.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією sarilumab, і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція Sarilumab використовується окремо або з іншими ліками для лікування ревматоїдного артриту (РА: стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції). Sarilumab зазвичай використовується людьми, яким не допомагали інші препарати для РА або які не могли приймати ці ліки. Sarilumab ін'єкції в класі ліків, званих інтерлейкіном-6 (IL-6) інгібітори рецептора. Вона працює шляхом блокування активності інтерлейкіну-6, речовини в організмі, що викликає запалення.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція Sarilumab поставляється як заповнений шприц для введення підшкірно (під шкіру). Зазвичай його використовують раз на 2 тижні. Ваш лікар може вирішити, що ви або ваш догляд можуть виконувати ін'єкції вдома. Ваш лікар покаже вам або людині, яка буде вводити ліки, як ін'єктувати його. Ви або особа, яка буде вводити ліки, також повинні прочитати письмові інструкції для використання, що надходять з ліками. Обов'язково зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання про те, як вводити ліки.
Вийміть ліки з холодильника за 30 хвилин до того, як ви готові до введення ліків. Швидко рухайте його на рівній поверхні і дайте їй досягти кімнатної температури. Виймаючи наповнений шприц з коробки, будьте обережні, тримайте їх тільки посередині тіла шприца і не струшуйте шприц або не знімайте кришку, що покриває голку. Не намагайтеся нагрівати ліки, нагріваючи його в мікрохвильовій печі, розміщуючи його в теплій воді або під прямими сонячними променями, або за допомогою будь-якого іншого методу.
Перед ін'єкцією перевірте наповнений шприц, щоб переконатися, що термін придатності, нанесений на упаковці, не пройшов. Придивіться до рідини в шприці. Рідина повинна бути прозорою або блідо-жовтою і не повинна бути каламутною або знебарвленою або не містити грудочок або частинок. Переконайтеся, що шприц пошкоджений або якщо кришка голки відсутня або не прикріплена. Якщо у Вас виникли проблеми, зверніться до свого фармацевта і не вводити ліки.
Ви можете вводити ін'єкції sarilumab на передній частині стегон або в будь-якому місці вашого шлунка, за винятком пупка (пупка) і область 2 дюйми навколо нього. Якщо інша людина ін'єктує ваш препарат, також може бути використана зовнішня область верхнього плеча. Не вводять ліки в шкіру, яка є ніжною, ушкодженою, пошкодженою або шрамами. Вибирайте інше місце кожного разу, коли вводите ліки.
Не використовуйте повторно шприци з сарилумабом і не використовуйте повторно шприци після використання. Викидайте використані шприци в стійкий до проколу контейнер і запитайте у фармацевта, як викинути контейнер.
Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, щоб дізнатися, як добре працює ін'єкція сарилумабу. Ваш лікар може відрегулювати вашу дозу або затримати або припинити лікування залежно від вашої реакції на цей препарат. Важливо повідомити лікаря, як ви відчуваєте себе під час лікування.
Ін'єкція Sarilumab може допомогти контролювати симптоми, але це не вилікує стан. Продовжуйте застосовувати ін'єкції сарилумабу, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом ін'єкції сарилумабу, не розмовляючи зі своїм лікарем.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ін'єкції sarilumab,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на сарилумаб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції сарилумабу. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, і будь-який з наступних: аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin), і напроксен (Aleve, Anaprox, інші); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); еритроміцин (E.E.S., Eryc, PCE); ловастатин (Altoprev); оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки); хінідин (у Nuedexta); симвастатин (Zocor, у Vytorin); сиролімус (Rapamune, Torisel); такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); телітроміцин (Ketek); теофілін (Тео-24, Теохрон); і варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з ін'єкцією сарилумабу, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникали дивертикуліти (невеликі мішечки в підкладці товстої кишки, які можуть запалюватися), виразки в шлунку або кишечнику, рак або гепатит В або інші захворювання печінки. Також повідомте своєму лікарю, якщо ви плануєте операцію або медичну процедуру в найближчому майбутньому.
- Повідомте лікаря, якщо ви нещодавно отримали або плануєте отримувати будь-які вакцини. Ви не повинні отримувати вакцинації під час ін'єкції сарилумабу, не звертаючись до лікаря.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому ін'єкції sarilumab, зверніться до лікаря. Якщо ви отримували ін'єкції сарилумабу під час вагітності, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як дитина отримає щеплення.
- Якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте ін'єкцію сарилумабу.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Попросіть лікаря, що робити, якщо ви забули ввести дозу. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція Sarilumab може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- душно або нежить
- почервоніння або свербіж біля місця, де вводили ліки
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрене лікування:
- легко кровотеча або синці
- висип
- вулики
- утруднення ковтання або дихання
- набряк ваших губ, мови або обличчя
- біль у грудях
- відчуття запаморочення або непритомності
- біль у животі
- блювота
- хворобливі, печіння, оніміння або поколювання шкіри або пухирі на шкірі
Ліки, подібні до ін'єкції сарилумабу, можуть викликати підвищений ризик розвитку раку. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.
Ін'єкція Sarilumab може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у картонній упаковці, в якій він входив, щоб захистити його від світла, щільно закритих і недоступних для дітей. Зберігайте його в холодильнику, але не заморожуйте. Якщо ліки зберігали з холодильника, його слід використовувати протягом 14 днів.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію сарилумабу.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Kevzara®