Midostaurin

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (мій "дон-став" rin)

Чому призначають цей препарат?

Midostaurin використовується з іншими хіміотерапевтичними препаратами для лікування деяких видів гострої мієлоїдної лейкемії (AML; тип раку лейкоцитів). Midostaurin також використовується для певних типів мастоцитозу (порушення крові, в якому є занадто багато тучних клітин [певний вид білих кров'яних клітин]). Мидостаурин входить до класу ліків, які називаються інгібіторами кіназ. Вона діє шляхом блокування дії аномального білка, який сигналізує про множення ракових клітин. Це допомагає зупинити поширення мастоцитів і ракових клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Midostaurin приходить як капсула, щоб взяти в рот. Зазвичай приймають з їжею двічі на день. Візьміть midostaurin приблизно в той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть midostaurin точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути цілі капсули; не відкривайте їх і не роздавлюйте.

Якщо після прийому мідостаурину блювота блювота, не приймайте іншу дозу. Продовжуйте регулярний режим дозування.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу midostaurin або сказати вам, щоб припинити прийом midostaurin протягом періоду часу або постійно під час лікування. Це залежить від побічних ефектів. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування. Продовжуйте приймати midostaurin, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Не припиняйте прийом мидостаурина, не розмовляючи зі своїм лікарем.

Ваш лікар може сказати вам, щоб приймати ліки для запобігання нудоти і блювоти перед кожною дозою.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати мідостаурін,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на midostaurin, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в капсулах midostaurin. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни та харчові добавки ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: boceprevir (більше не доступний у США; Victrelis); карбамазепін (Carbatrol, Equetro, Tegretol, інші); кларитроміцин (Biaxin, в Prevpac); дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші); ензалутамід (Xtandi); idelalisib (Zydelig); ітраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (Nizoral); ліки, що застосовуються для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), такі як кобіцистат (Tybost, Evotaz, Genvoya, Prezcobix, Stribild), ельвітегравір (Vitekta), індінавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, Kaletra) , у Technivie, in Viekira), саквінавір (інвіраза) і типранавір (Aptivus); мітотан (Lysodren); нефазодон; фенитоин (Dilantin, Phenytek); позаконазол (Noxafil); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); тролеандомицин (не доступний у США); і вориконазол (Vfend). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з midostaurin, так що не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомте лікареві, якщо у вас або коли-небудь було нерегулярне серцебиття, подовження QT (серцева проблема, що може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптова смерть), захворювання легень, печінки або нирок.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви жінка, ви не повинні завагітніти під час прийому мидостаурина і протягом 4 місяців після останньої дози. Вам потрібно провести негативний тест на вагітність протягом 7 днів, перш ніж почати приймати мідостаурин. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви чоловіки, ви і ваша партнерка повинні використовувати контроль над народжуваністю під час лікування і продовжувати використовувати контроль за народженням протягом 4 місяців після останньої дози. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому мидостаурина, негайно зверніться до лікаря. Midostaurin може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми під час прийому мидостаурина і протягом 4 місяців після останньої дози.
• Ви повинні знати, що цей препарат може знизити фертильність у чоловіків і жінок.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута і пиття грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Мидостаурин може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• нудота
• блювота
• діарея
• головний біль
• носові кровотечі
• втома
• слабкість
• запаморочення
• запор
• геморой
• підвищена пітливість
• біль у животі
• білі плями або виразки на губах або в роті і горлі
• набряк рук, ніг, щиколоток або нижньої частини ніг
• біль у спині, кістках, суглобах, кінцівках або м'язах
• труднощі засинання або сну

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• лихоманка, кашель, біль у горлі, озноб та інші ознаки інфекції
• швидке, нерегулярне або стукає серцебиття
• задишка
• біль у грудях
• промивання
• набряклість губ, язика або горла
• утруднене дихання або ковтання
• вулики
• висип
• свербіння
• новий або погіршується кашель
• хрипи
• блювання кров'ю або блювотний матеріал, який виглядає як кавова гуща
• незвичайне кровотеча або синці
• печіння або біль при сечовипусканні

Мидостаурин може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести, щоб перевірити відповідь вашого організму на midostaurin.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Rydapt^®