Ін'єкція Pegvaliase-pqpz

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (peg val 'i ase)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Ін'єкція Pegvaliase-pqpz може викликати серйозні або небезпечні для життя алергічні реакції. Ці реакції можуть відбуватися незабаром після ін'єкції або в будь-який час під час лікування. Першу дозу слід призначати лікарем або медсестрою у лікувальному закладі, де можна лікувати ці реакції, і де ви можете уважно спостерігати протягом принаймні 1 години після ін'єкції. Ваш лікар може надати вам певні препарати, перш ніж отримувати ін'єкцію pegvaliase-pqpz, щоб допомогти запобігти реакції. Ваш лікар дасть вам попередньо заповнене автоматичне пристрій для ін'єкції адреналіну (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen та ін.) Для лікування алергічної реакції, що загрожує життю. Ваш лікар навчить вас і вашого вихователя, як використовувати цей препарат і як розпізнавати ознаки алергічної реакції. Здійснюйте ін'єкцію адреналіну разом з вами в будь-який час. Якщо у вас під час лікування виникають будь-які з наступних симптомів, використовуйте ін'єкцію адреналіну та негайно зверніться за медичною допомогою: утруднення ковтання або дихання; задишка; хрипи; хрипота; набряк обличчя, горла, язика або губ; вулики; промивання або раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки; висип; свербіння; почервоніння шкіри; непритомність; запаморочення; біль або дискомфорт у грудях; герметичність горла або грудної клітки; блювання; нудота; діарея; або втрата контролю сечового міхура.

Через ризик, пов'язаний з цим препаратом, ін'єкція pegvaliase-pqpz доступна тільки через спеціальну програму з обмеженим розповсюдженням, яка називається Palynziq^® Програма оцінки ризиків та стратегій пом'якшення (REMS). Ви, ваш лікар, і ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в цій програмі, перш ніж ви зможете отримати ін'єкцію pegvaliase-pqpz. Якщо у Вас виникли запитання про те, як Ви будете отримувати ліки, зверніться до лікаря.

Ваш постачальник медичних послуг дасть вам Palynziq^® картка безпеки пацієнта, яка описує алергічні симптоми, які ви можете мати з цим препаратом. Під час лікування переносьте цю картку разом із собою. Важливо показати свою Palynziq^® картки безпеки пацієнта для будь-якого іншого лікаря, який лікує вас.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести перед та під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на ін'єкцію пегваліаз-пкпз.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний лист пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією pegvaliase-pqpz і кожного разу, коли Ви отримуєте ліки. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Чому призначають цей препарат?

Ін'єкцію Pegvaliase-pqpz використовують разом зі специфічною дієтою для зниження рівня фенилаланина в крові у людей, які мають фенілкетонурію (ФКУ; вроджений стан, в якому фенілаланін може накопичуватися в крові і призводить до зниження інтелекту і зниження здатності до фокусування, пам'яті організувати інформацію) і які мають неконтрольовані рівні фенилаланина в крові. Ін'єкція Pegvaliase-pqpz знаходиться в класі ліків, що називаються ферментами. Він працює, допомагаючи зменшити кількість фенілаланіну в організмі.

Як слід застосовувати цей препарат?

Ін'єкція Pegvaliase-pqpz є розчином (рідиною) для введення підшкірно (під шкіру). Зазвичай його вводять один раз на тиждень протягом 4 тижнів, а потім поступово збільшують протягом наступних 5 тижнів до одного разу на добу. Ваш лікар змінить вашу дозу на основі відповіді вашого організму на ліки. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін'єкцію pegvaliase-pqpz точно так, як це було призначено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.

Перш ніж використовувати ін'єкцію pegvaliase-pqpz, уважно розгляньте розчин. Препарат повинен бути прозорим до блідо-жовтого кольору і вільним від плаваючих частинок. Якщо ліки мутні, знебарвлені або містять частинки, не використовуйте його. Не струшуйте наповнений шприц.

Ви можете вводити ін'єкції pegvaliase-pqpz на передню частину стегон або в будь-якому місці вашого шлунку, за винятком пупка (пупка) і область 2 дюйми навколо нього. Якщо інша людина вживає ваші ліки, то також можна використовувати верхню частину сідниць і зовнішню область верхнього плеча. Не вводьте ліки в шкіру, яка є ніжною, ушкодженою, червоною, твердою або незміщеною, або має шрами, кроти, татуювання або синці. Вибирайте інше місце кожного разу, коли ви вводите ліки, принаймні, на відстані 2 дюйми від місця, яке ви раніше використовували. Якщо для одноразової дози потрібно більше однієї ін'єкції, ін'єкційні ділянки повинні бути принаймні 2 дюйми один від одного, але можуть перебувати на одній частині тіла або в іншій частині тіла.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед застосуванням ін'єкції pegvaliase-pqpz,

• Повідомте лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на пегваліазу, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції pegvaliase-pqpz. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-яке з наступного: інші ПЕГільовані препарати, такі як гризеофульвін (Gris-Peg), медроксипрогестерон (Depo-Provera, в інших) або препарати пег-інтерферону (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, інші).Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час застосування ін'єкції pegvaliase-pqpz, зверніться до лікаря.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Слідкуйте за планом дієти ретельно. Ваш лікар буде контролювати кількість білка і фенілаланіну, які ви їсте і п'єте під час лікування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо пропущена доза, введіть наступну дозу відповідно до плану. Не вводити подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ін'єкція Pegvaliase-pqpz може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• почервоніння, свербіння, біль, синці, висипання, набряклість, болючість на місці ін'єкції
• болі в суглобах
• головний біль
• біль у животі
• біль у роті та горлі
• відчуття втоми
• тривожність
• втрата волосся

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть застосування ін'єкції pegvaliase-pqpz і негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу:

• висипання, свербіж, кропив'янка або почервоніння шкіри, що триває принаймні 14 днів

Ін'єкція Pegvaliase-pqpz може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов для захисту від світла, щільно закритий і недоступний для дітей. Зберігайте його в холодильнику; не замерзати. Він також може зберігатися при кімнатній температурі до 30 днів. Після зберігання препарату при кімнатній температурі не повертайте його в холодильник.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Palynziq^®