Gilteritinib

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (gil) te ri 'ti nib)

Чому призначають цей препарат?

Гільтеритініб використовується для лікування певного типу гострої мієлоїдної лейкемії (ОМЛ), яка погіршилася або повернулася після лікування іншими хіміотерапевтичними препаратами. Гіллеритініб входить до класу медикаментів, які називаються інгібіторами кіназ. Вона працює, блокуючи дію певного природного речовини, що може бути необхідним для розмноження ракових клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Гілтеритиніб поступає у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають один раз на день з або без їжі протягом принаймні 6 місяців. Приймайте gilteritinib приблизно в той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть гілтеритініб точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути таблетки цілими з водою; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх.

Ваш лікар може відрегулювати вашу дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування, залежно від того, наскільки добре працює препарат для вас і якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування. Продовжуйте приймати гільтеритиніб, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом гільтеритинібу, не звертаючись до лікаря.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом гільтеритинібу,

• повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на гілтеритиніб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти таблеток gilteritinib. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-яке з наступного: певні протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), флуконазол (Diflucan) і кетоконазол; кларитроміцин (Biaxin, в PrevPac); есциталопрам (Lexapro); флуоксетин (Prozac); певні препарати для вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) або синдром набутого імунодефіциту (СНІД), такі як ефавіренц (Сустива, Atripla), індінавір (Crixivan), нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), ритонавір (Norvir, Kaletra) саквінавір (Invirase); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (карбатрол, епітол, тегретол, інші), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); нефазодон; піоглітазон (Actos); рифабутин (мікобутин); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); і сертралін (Золофт). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з gilteritinib, так що не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомити лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було подовження інтервалу QT (нерегулярний серцевий ритм, який може призвести до непритомності, втрати свідомості, судом або раптової смерті); повільне, швидке або нерегулярне серцебиття; або низький рівень калію або магнію у крові.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або плануєте батька дитини. Ви або ваш партнер не повинні завагітніти під час прийому гільтеритинібу. Якщо ви - жінка, вам необхідно пройти тест на вагітність принаймні за 7 днів до початку лікування, і ви повинні використовувати контроль над народжуваністю під час лікування і протягом 6 місяців після останньої дози. Якщо ви чоловіки, ви і ваш партнер повинні використовувати контроль над народжуваністю для запобігання вагітності під час лікування і протягом 4 місяців після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які можна використовувати під час лікування. Якщо ви або ваш партнер завагітніли під час прийому гільтеритинібу, зверніться до лікаря. Гілтеритиніб може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати груддю під час лікування гілтеритинібом і протягом 2 місяців після останньої дози.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо до наступної дози менше ніж за 12 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Гілтеритиніб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• суглобові або м'язові болі
• надзвичайна втома
• нудота
• блювота
• діарея
• виразки рота
• зміна здатності до смаку їжі
• головний біль
• запаморочення
• лихоманка, кашель або інші ознаки інфекції
• втрата апетиту
• труднощі засинання або сну

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• судоми; головний біль; зниження бойової готовності; розгубленість; або зміни зору
• набряки обличчя, губ, горла, мови, рук або ніг
• висип
• свербіння
• вулики
• утруднене дихання або ковтання
• задишка
• швидке, стукане або нерегулярне серцебиття; непритомність; втрата свідомості; або судоми
• постійний біль, що починається в області шлунка, але може поширюватися на спину, що може відбуватися з нудотою або блювотою

Гілтеритиніб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить лабораторне тестування перед початком лікування, щоб дізнатися, чи можна лікувати ваш рак гілтеритинібом. Ваш лікар також замовить певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого тіла на гілтеритиніб. Ваш лікар може також замовити електрокардіограму (ЕКГ; тест, який вимірює електричну активність серця) до і під час лікування.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Xospata^®