Що потрібно знати про Descovy (емтрицитабін, тенофовір алафенамід)

Posted on
Автор: Morris Wright
Дата Створення: 24 Квітень 2021
Дата Оновлення: 10 Травень 2024
Anonim
ВЕБІНАР: ВАКЦИНАЦІЯ ВІЛ-ІНФІКОВАНИХ ДІТЕЙ
Відеоролик: ВЕБІНАР: ВАКЦИНАЦІЯ ВІЛ-ІНФІКОВАНИХ ДІТЕЙ

Зміст

Descovy (емтрицитабін та тенофовір-алафенамід-фумарат) - це препарат «два в одному», який використовується для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ).І емтрицитабін, і тенофовір-алафенамід-фумарат (TAF) належать до класу препаратів, які називаються інгібіторами нуклеозидної зворотної транскриптази (НІЗТ), які заважають вірусу "викрасти" ДНК інфікованої клітини-хазяїна і перетворити її на фабрику, що генерує ВІЛ.

Descovy застосовується у поєднанні з іншими антиретровірусними препаратами для блокування реплікації ВІЛ. Роблячи це, він зупиняє вірус від знищення захисних білих кров’яних тілець, званих CD4 Т-клітинами, які організм повинен захищати себе. Descovy поставляється лише у формі таблеток; пероральних суспензій для дітей молодшого віку немає.

У жовтні 2019 року Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів також схвалила Descovy для використання в попередній експозиційній профілактиці (PrEP) - стратегії зменшення ризику зараження у ВІЛ-негативних людей.

Як діагностується ВІЛ

Використовує

Descovy було схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) 4 квітня 2016 року для використання у дорослих та дітей, які досягли достатнього віку для ковтання таблеток.


Descovy може досягти більш високих концентрацій у крові при менших дозах, ніж Truvada (емтрицитабін та тенофовір дизопроксил фумарат), попередня версія препарату.

У порівнянні з "оригінальним" тенофовіру дизопроксилом фумаратом (TDF), який дозують 300 міліграмів (мг) на день, тенофовіру алафенаміду фумарату (TAF) потрібно лише 25 мг для досягнення тих самих ефектів. Більш низька доза значно знижує ризик розвитку побічних ефектів з боку кісток та нирок, пов’язаних з препаратом попереднього покоління.

Descovy ніколи не використовується самостійно. Комбінована антиретровірусна терапія, як правило, складається з мінімум трьох препаратів принаймні двох різних класів препаратів. Що завгодно менше, не тільки зменшить ймовірність придушення вірусу, але збільшить ризик передчасної резистентності до ліків та невдалого лікування.

Єдиним винятком є ​​препарат «Юлюка два в одному» (рилпівірин та долютегравір), який FDA затвердив як самостійне лікування ВІЛ 21 листопада 2017 року.

Descovy (або будь-який інший антиретровірусний препарат) не лікує ВІЛ; він просто контролює вірус і запобігає прогресуванню хвороби та викликає симптоми.


Чому загальних ліків від ВІЛ так мало?

Інше використання

У жовтні 2019 року Консультативний комітет з боротьби з мікробними препаратами FDA рекомендував затвердити Descovy для попередньої експозиційної профілактики (PrEP) - стратегії, при якій щодня приймають антиретровірусні препарати для зменшення ризику зараження ВІЛ. Це другий препарат після Трувади, який отримав таке схвалення.

Descovy дозволено застосовувати як PrEP усім дорослим та підліткам із ризиком ваги щонайменше 77 фунтів (35 кілограмів), за винятком жінок, які займаються вагінальним сексом через відсутність досліджень, що підтверджують таке використання.

Однак його можна застосовувати жінкам, які займаються анальним сексом.

Чи повинні старші дорослі приймати ВІЛ PrEP?

Перед тим, як приймати

Descovy можна застосовувати у нещодавно пролікованих людей або тих, хто не отримав інших антиретровірусних препаратів. У Сполучених Штатах зазвичай проводять аналіз крові (відомий як тестування на генетичну стійкість), щоб визначити антиретровірусні препарати, до яких ви можете бути стійкими.

Хоча резистентність до Дескові малоймовірна у нещодавно пролікованих людей, відомо, що віруси, стійкі до кількох препаратів, передаються від заражених до неінфікованих. Саме з цієї причини генотипування проводиться як у нещодавно пролікованих, так і у досвідчених людей.


Запобіжні заходи та міркування

Descovy може спричинити загострення симптомів гепатиту В., якщо і коли препарат припиняється. Щоб уникнути цього, перед початком лікування слід призначити тест на поверхневі антитіла до гепатиту В (HBsAb), щоб визначити, чи ви інфіковані. Тести функції печінки будуть використовуватися для перевірки стану печінки, оскільки спалахи хвороби, як правило, виникають у людей із запущеним захворюванням печінки.

Ниркові ферменти також будуть перевірені, щоб перевірити, наскільки добре функціонують ваші нирки. Оскільки тенофовір виводиться з організму за допомогою сечі, будь-яке порушення роботи нирок може призвести до накопичення препарату до токсичного рівня.

Якщо порушення функції нирок виражене і визначається як кліренс креатиніну менше 30 мілілітрів (мл) на хвилину, слід уникати застосування препарату Дескові.

Тенофовір та емтрицитабін класифікуються як препарати категорії В вагітності. Хоча препарати категорії B, як правило, вважаються безпечними, дані про безпеку TAF під час вагітності обмежені. Якщо ви вагітні або перебуваєте у дітородному віці, поговоріть зі своїм лікарем, щоб повністю зрозуміти переваги та ризики препарату Дескові під час вагітності.

У Сполучених Штатах грудне вигодовування не рекомендується матерям з ВІЛ незалежно від статусу лікування або вірусного навантаження.

Як лікується ВІЛ під час вагітності

Дозування

Descovy - це комбінований препарат із фіксованою дозою (FDC), що містить 200 мг емтрицитабіну та 25 мг TAF. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, синього кольору, прямокутної форми та з тисненням на одному боці "GSI" та на іншому "225".

Рекомендована доза Descovy - одна таблетка щодня, що приймається всередину з їжею або без їжі. Його можна застосовувати як дорослим, так і дітям із вагою не менше 55 кілограмів. Діти такого розміру повинні мати можливість ковтати таблетки.

Як приймати та зберігати

Таблетки Дескові слід ковтати цілими. Таблетки ні в якому разі не можна розжовувати, розколювати або подрібнювати.

Як і у випадку з усіма препаратами проти ВІЛ, життєво важливо приймати ліки щодня в обов'язковому порядку (в ідеалі одночасно, щоб створити звичку приймати таблетки). Субоптимальне дотримання залишається основною причиною відмови лікування.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо це близько до часу наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте, як зазвичай. Не подвоюйте дози, намагаючись наздогнати.

Descovy можна зберігати при кімнатній температурі, в ідеалі нижче 86 ° F (30 градусів C). Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці разом із пакетом осушувача кремнезему, щоб запобігти пошкодженню вологи. Викиньте будь-які таблетки Descovy, термін дії яких закінчився.

Що трапляється, якщо я пропустив дозу своїх ВІЛ-препаратів?

Побічні ефекти

Хоча побічні ефекти є загальними для всіх препаратів, НІЗТ нового покоління, такі як Дескові, пропонують набагато менше, ніж у минулому. Поширені побічні ефекти, як правило, помірні і можуть включати:

  • Головний біль
  • Розлад шлунку
  • Запаморочення
  • Нудота
  • Блювота
  • Болі в суглобах
  • Безсоння

Дослідження DISCOVER виявило, що новим побічним ефектом, що спостерігається при лікуванні TAF, є гіперхолестеринемія, однак цей ефект відсутній при оригінальному TDF.

Менш ніж в 1% випадків Descovy може спричинити алергію на наркотики. Більшість випадків будуть легкими та не вимагатимуть переривання лікування. Анафілаксія (потенційно смертельна реакція всього тіла) є рідкісним явищем у Дескові.

Більшість побічних ефектів зникає самостійно протягом декількох днів або тижнів, коли ваш організм адаптується до ліків. Інші неминуче серйозніші, і їм може знадобитися термінове медичне втручання.

Порушення функції нирок

Дескові вважається менш впливовим на функцію нирок, ніж Трувада, але все ще може спричинити нові або погіршення проблем з нирками у деяких. У рідкісних випадках може спостерігатися ниркова недостатність (хоча вона, як правило, є оборотною після припинення прийому препарату Дескові).

Гостре порушення функції нирок часто непомітне і може бути виявлене лише за допомогою звичайних тестів функції нирок. Якщо симптоми все-таки розвиваються, вони можуть включати:

  • Зниження сечі в сечі
  • Надмірна втома
  • Постійна нудота
  • Задишка
  • Набряк гомілок, щиколоток або стоп
  • Біль або тиск у грудній клітці
  • Нерегулярне серцебиття
  • Спантеличеність

Якщо його не лікувати, гостра ниркова недостатність може призвести до судом, коми та смерті.

Втрата щільності кісток

Як і при порушенні функції нирок, втрата мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ) частіше спостерігається у Трувади, ніж у Дескові.

З огляду на це, близько 10% користувачів Descovy відчуватимуть втрату кісткової тканини більше ніж 5% в поперековому відділі хребта, тоді як 7% - втрату кісткової маси більше 7% у шиї вже через 48 тижнів лікування. Винуватцем вважається тенофовір.

Хоча короткочасний вплив вважається помірним у дорослих, втрата МЩКТ у дітей особливо стурбована. Цей рівень втрати кісткової маси в підлітковому віці може суттєво збільшити ризик переломів, включаючи переломи хребта та стегна, у пізньому дорослому віці.

Оскільки симптоми втрати кісткової тканини часто непомітні, деякі лікарі рекомендують періодично проводити сканування рентгенівської абсорбціометрії з подвійною енергією (DEXA) для дітей на довготривалій терапії на основі тенофовіру.

Як ВІЛ ставить вас під загрозу переломів стегна

Молочнокислий ацидоз

Емтрицитабін і TAF можуть викликати накопичення відходів, відомих як молочна кислота. Люди, які страждають ожирінням або багато років застосовували НІЗТ, можуть мати підвищений ризик розвитку серйозного стану, який називається лактоацидоз.

Симптоми лактатного ацидозу включають:

  • Нудота
  • Блювота
  • Біль у животі
  • Діарея
  • Сильна втома
  • Запаморочення або запаморочення
  • Біль у м’язах, часто описується як пекуча біль
  • Відчуття холоду, особливо в руках і ногах

Якщо ці симптоми виникають під час прийому препарату Дескові, негайно зателефонуйте своєму лікарю.

Запальний синдром відновлення імунної системи (IRIS)

Емтрицитабін, як відомо, у рідкісних випадках викликає стан, який називається запальним синдромом відновлення імунної системи (IRIS). Це відбувається, коли імунна система починає відновлюватися, але потім раптово переростає в приховану або несимптомну умовно-патогенну інфекцію.

Надмірна запальна реакція може або "викрити" раніше не діагностовану інфекцію, або спричинити погіршення діагностованої. Туберкульоз, цитомегаловірус (ЦМВ) та пневмоцистна пневмонія - це умовно-патогенні інфекції, які часто асоціюються з ВСІ.

IRIS, як правило, впливає на людей, які починають антиретровірусну терапію, коли їх імунна система сильно порушена (як правило, з кількістю CD4 менше 50). Після запуску препарату Дескові слід уважно спостерігати за людьми з низьким рівнем CD4, щоб будь-яку інфекцію, що виникає, можна було негайно виявити та лікувати.

IRIS, як правило, розвивається протягом чотирьох-восьми тижнів від початку терапії. При рівні смертності від 15% до 75% раннє виявлення є життєво важливим для запобігання серйозним ускладненням.

Попередження та взаємодія

Відомо, що припинення прийому емтрицитабіну або тенофовіру спричиняє реактивацію гепатиту В у людей, коінфікованих ВІЛ та гепатитом В. У рідкісних випадках, як відомо, трапляються печінкова недостатність та постійне ураження печінки.

Хоча Descovy не протипоказаний для використання людям із захворюваннями печінки, ризик явно більший у тих, хто страждає на цироз печінки або розвинений цикл печінки. Потрібно ретельно продумати, щоб зважити переваги та ризики Descovy та чи інші антиретровірусні препарати можуть бути більш доцільними у цій групі населення.

Загострення гепатиту В зазвичай можна розпізнати за такими симптомами:

  • Лихоманка
  • Сильна втома
  • Біль у животі у верхньому правому квадранті під ребрами
  • Темна сеча
  • Стілець блідий
  • Біль у суглобах та / або м’язах
  • Втрата апетиту
  • Нудота
  • Блювота
  • Жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей)

Людям із запущеним захворюванням печінки або компенсованим цирозом (при якому печінка пошкоджена, але все ще функціонує) слід розглянути можливість лікування гепатиту В, якщо припинити лікування Дескові, оскільки гострі загострення можуть призвести до декомпенсації та недостатності печінки.

Ніколи не припиняйте приймати Дескові, не попередньо поговоривши зі своїм лікарем.

Взаємодія з наркотиками

Існує ряд препаратів, які можуть взаємодіяти з Descovy. Деякі з них регулюються одним і тим же білком, званим P-глікопротеїном (P-gp), на який Дескові покладається для транспортування по всьому тілу. Конкуренція за P-gp може призвести до зниження концентрації Descovy, часто до точки, коли ефективність препарату порушується.

Серед препаратів, що викликають занепокоєння, є:

  • Протисудомні препарати застосовується для лікування судом, включаючи тегретол (карбамазепін), трилептал (окскарбазепін), дилантин (фенітоїн) та фенобарбітал
  • Антимікобактеріальні препарати використовується для лікування туберкульозу, включаючи рифампін, рифапентин та рифабутин
  • Aptivus (типранавір) плюс Norvir (ритонавір), комбінація препаратів, яка зазвичай використовується для лікування ВІЛ
  • Звіробій (Hypericum perforatum), популярний рослинний засіб

Не рекомендується спільне застосування препарату Дескові з будь-яким із цих препаратів.

Також слід бути обережними з препаратами, що знижують функцію нирок, спільне застосування яких може спричинити гостру ниркову недостатність. Головними серед них є:

  • Противірусні препарати такі як Зовіракс (ацикловір), Цирган (ганцикловір), Вальтрекс (валацикловір), цидофовір та валганцикловір
  • Аміноглікозидні антибіотики такі як Гентак (гентаміцин), тобраміцин, стрептоміцин, неоміцин та паромоміцин
  • Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як Advil (ібупрофен) та Aleve (напроксен), якщо застосовуються у високих дозах та / або в комбінації з іншими НПЗЗ

На відміну від цього, деякі протигрибкові препарати можуть збільшити концентрацію Дескові у, а разом з цим і ризик токсичності та побічних ефектів. До них належать препарати Нізорал (кетоконазол) та Споранокс (ітраконазол).

Щоб уникнути взаємодії лікарських засобів, проконсультуйте свого лікаря щодо будь-яких та всіх ліків, які ви приймаєте, незалежно від того, є вони за рецептом, без рецепта, на рослинній основі, харчові або рекреаційні.

У деяких випадках лікар може подолати взаємодію, регулюючи дозування або розділяючи дози на кілька годин. В інший час може знадобитися заміна препарату.

Слово з дуже добре

Оптова ціна Дескові в США становить близько 1844 доларів США за 30-денну поставку. Хоча більшість страхових компаній покриють частину витрат на Descovy, витрати на доплату або співстрахування все ще можуть бути непомірними.

Якщо ви стикаєтесь із великими власними витратами, ви можете бути кваліфікованими для участі в програмі допомоги при співплаті (CAP), в якій покриваються частина або всі ваші витрати на оплату, або програмі допомоги пацієнтам (PAP), в якій всі Витрати можуть бути покриті для сімей, що мають право на участь.

Щоб дізнатись, на які програми допомоги з наркотиками ви маєте право, зв’яжіться з Gilead Advancing Access за номером 1-800-226-2056, з понеділка по п’ятницю з 9:00 до 20:00. Східний час.

4 поради щодо того, як зробити наркотики від ВІЛ більш доступними