Зміст
- Дозування
- Рекомендації щодо призначення
- Поширені побічні ефекти
- Взаємодія з наркотиками
- Протипоказання та міркування
Harvoni було схвалено 10 жовтня 2014 року Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для використання у дорослих людей віком від 18 років при інфекції генотипу 1 ВГС, включаючи хворих на цироз.
Harvoni схвалений для застосування у пацієнтів, які раніше не лікувались (не лікувались), а також пацієнтів з частковою або відсутністю відповіді на попередню терапію ВГС ("досвідчене лікування").
Harvoni - це перший препарат, затверджений FDA, проти HCV, який не потрібно приймати ні з пегільованим інтерфероном (пег-інтерферон), ні з рибавірином (два препарати, які традиційно використовуються для комбінованої терапії HCV, обидва з яких мали високі профілі токсичності).
Повідомляється, що рівень лікування Harvoni становить від 94% до 99%, тоді як випробування II фази повідомляють про 100% вилікування у пацієнтів, коінфікованих ВІЛ та ВГС.
Дозування
По одній таблетці (90 мг / 400 мг), яку приймають щодня з їжею або без їжі. Таблетки Harvoni мають форму ромба, кольору імбиру та вкриті плівковою оболонкою, на одній стороні вибито "GSI", а на іншій - "7985".
Рекомендації щодо призначення
Харвоні призначають протягом 12–24-тижневого курсу згідно з наступними рекомендаціями:
- Нелікування з цирозом або без нього: 12 тижнів
- Лікування без цирозу: 12 тижнів
- Лікування з цирозом: 24 тижні
Крім того, можна розглянути 8-тижневий курс для пацієнтів, які не лікувались без цирозу та мали вірусне навантаження ВГС менше 6 мільйонів копій / мл.
Поширені побічні ефекти
Найпоширенішими побічними ефектами, пов'язаними із застосуванням препарату Харвоні (спостерігаються у 10% або менше пацієнтів), є:
- Втома
- Головний біль
Інші можливі побічні ефекти (менше 10%) включають нудоту, діарею та безсоння.
Взаємодія з наркотиками
Слід також уникати наступного при використанні Harvoni:
- Протитуберкульозні ліки на основі рифампіну: мікобутин, рифатер, рифамат, римактан, рифадін, прифтин
- Протисудомні засоби: Тегретол, Ділантин, Трилептал, фенобарбітал
- Aptivus (типранавір / ритонавір), що застосовується в антиретровірусної терапії ВІЛ
- Звіробій
Протипоказання та міркування
Немає протипоказань для застосування препарату Харвоні пацієнтам із генотипом 1 ВГС.
Однак для пацієнтів з ВІЛ, які використовують препарат тенофовір (включаючи Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), слід надавати особливу обережність при моніторингу будь-яких побічних ефектів, пов’язаних з тенофовіром, особливо порушень функції нирок (нирок).
Антациди слід приймати окремо за 4 години до або після введення дози Гарвоні, тоді як дозування інгібіторів протонної помпи та інгібіторів рецепторів Н2 (відомих як блокатори Н2) може бути потрібно зменшити, щоб запобігти зменшенню всмоктування ледіпасвіру.
Хоча протипоказань для застосування препарату Харвоні під час вагітності немає, клінічних даних щодо людини мало. Однак дослідження на тваринах щодо використання як ледіпасвіру, так і софосбувіру не показали жодного впливу на розвиток плода. Під час вагітності рекомендується консультація фахівця, щоб оцінити актуальність терапії препаратом Харвоні, зокрема, чи слід починати негайно, чи чекати до пологів.
Під час курсу терапії рекомендується щомісяця контролювати наявність вагітності у всіх жінок дітородного віку. Також рекомендується забезпечити пацієнтці та її партнерові-чоловікові щонайменше два негормональні методи контрацепції та застосовувати їх протягом курсу терапії та протягом шести місяців після цього.
Посібник для обговорення лікаря з гепатиту С
Отримайте наш посібник для друку для наступного прийому у лікаря, щоб допомогти вам задати правильні питання.
- Поділіться
- Перевернути
- Електронна пошта
- Текст