Зміст
Ласмідітан - це досліджуваний препарат від мігрені, який зараз розробляє Елі Ліллі, фармацевтичний виробник. Елі Ліллі подала нову заявку на ліки (NDA) для ласмідитану до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у листопаді 2018 року. Це перший крок у поданні заявки на його затвердження.Триває фаза II-го випробування цього препарату, і результати двох попередніх досліджень фази III, які вже були оприлюднені, свідчать про те, що лазмідитан може бути безпечним та ефективним як лікування гострих нападів мігрені.
Як це працює
Ласмідітан активує певні 5-НТ (серотонінові) рецептори мозку. Серотонін - це нейромедіатор, який модулює біль і настрій, а також викликає звуження судин (звуження судин).
Давно відомо, що розширення судин (розширення кровоносних судин) може відігравати роль при мігрені, і що деякі ліки, що застосовуються при мігрені, такі як триптани та дигідроерготаміни (DHE), викликають звуження судин. Але незрозуміло, чи є розширення судин причиною мігрені, чи це відбувається в результаті ще більш раннього процесу мігрені, такого як порушення електричної активності мозку.
Ласмідітан не викликає звуження судин. Натомість припускають, що ласмідітан може впливати на електричні шляхи мозку для полегшення мігрені. Це інший механізм дії, ніж інші ліки від мігрені, що робить лазмідитан унікальним.
Елі Ліллі описує ласмідитан як селективний агоніст 5-HT1F серотоніну, що означає, що він не активує всі 5-HT рецептори, а замість цього відбирає лише 5-HT1F рецептори. Ця підмножина рецепторів 5-НТ не викликає звуження судин.
Потенційна перевага
Багато сильнодіючих та ефективних ліків від мігрені, що викликають звуження судин, включаючи триптани, ерготаміни та DHE, не є безпечними, якщо у вас є серцево-судинні фактори ризику, такі як хвороби серця, судин, хвороба в анамнезі або ризик інсульту.
Оскільки ласмідитан є селективним агоністом 5-НТ, який не викликає звуження судин, дослідники припускають, що він може бути безпечним для людей, які мають серцево-судинні захворювання. Насправді 77,9 відсотка учасників дослідження SAMURAI мали принаймні один фактор серцево-судинного ризику.
Дослідження
Цей препарат не призначений для використання в якості профілактичної або профілактичної терапії мігрені, і він досліджувався лише щодо мігрені, а не для інших станів або типів головного болю.
Дані завершених клінічних досліджень фази II, під назвою SAMURAI та SPARTAN, показали, що лазмідитан був більш ефективним, ніж плацебо (неактивна сполука) для лікування гострих нападів мігрені.
Публікація в журналі Неврологія повідомили, що 40,7 відсотка учасників дослідження SAMURAI зазнали значного поліпшення найбільш набридливого симптому мігрені через дві години після першої дози 200 мг лазмідитану (порівняно з 29,5 відсотками при плацебо). Крім того, 32,2 відсотка учасників не мали мігрені через дві години після першої дози лазмідитану у дозі 200 мг, а 28,2 відсотка - без мігрені через дві години після першої дози препарату у дозі 100 мг (порівняно з 15,3 відсотка при плацебо).
У дослідженні SPARTAN 48,7 відсотка учасників відчули значне поліпшення найбільш набридливого симптому мігрені через дві години після першої дози лазмідитану в дозі 200 мг (порівняно з 33,5 відсотка при плацебо), а 38,8 відсотка не мали мігрені через дві години після перших 200 мг доза препарату (у порівнянні з 21,3 відсотка при плацебо).
Найбільш турбуючі симптоми мігрені, про які повідомляли учасники, включали світлобоязнь (чутливість до світла), нудоту та фонофобію (чутливість до звуку).
Нудота, пов’язана з мігреннюПобічні ефекти
Побічні ефекти лазмідитану, як повідомляється, слабкі та помірні.
Дослідження фази 11, опубліковане в Ланцет виявили дозозалежну реакцію побічного ефекту, що означає, що більші дози були пов’язані з більшою кількістю побічних ефектів.
Побічні ефекти, пов’язані з ласмідитаном, включають:
- Запаморочення
- Нудота
- Втома
- Оніміння
- М'язова слабкість
- Парестезія
- Сонливість (сонливість і втома)
Взаємодія та протипоказання
Враховуючи, що ласмідитан все ще перебуває на етапі дослідження, протипоказання та взаємодія препаратів формально не встановлені. Якщо ви збираєтеся вступити в клінічне випробування з можливим впливом лазмідитану, тоді керівники досліджень можуть мати виключення щодо деяких ліків або захворювань.
Якщо ласмідитан стане затвердженим FDA, тоді буде встановлено та опубліковано перелік взаємодій з лікарськими засобами та протипоказань, і ваш лікар та фармацевт можуть проконсультувати вас щодо будь-яких питань безпеки.
Слово з дуже добре
Мігрень є однією з найпоширеніших рецидивних захворювань, і не всі покращуються при однаковому лікуванні.
Хороша новина полягає в тому, що нові ліки від мігрені можуть бути на горизонті. У міру того, як з’являться нові ліки від мігрені, ваші шанси знайти найкращий варіант для лікування ваших гострих епізодів - з мінімальними або відсутністю побічних ефектів - обов’язково зростатимуть.