Зміст
- Важливі факти, які слід знати
- Адміністрація
- Показання
- Як це працює
- Хто не повинен брати це
- Попередження про алергію
- Супутні інфекції
- Безпека
Важливі факти, які слід знати
- Stelara не є ліками від хвороби Крона
- Спочатку Stelara дається інфузією, а потім ін’єкціями, які можна робити вдома
- Люди з поточною інфекцією не повинні отримувати Stelara
- Існує підвищений ризик зараження, і будь-які ознаки інфекції слід негайно обговорити з лікарем
- Стелара не була широко вивчена під час вагітності та годування груддю, і у разі вагітності слід негайно звернутися до лікаря
- Пацієнтам слід пройти обстеження на туберкульоз (ТБ) перед початком прийому препарату Стелара
Адміністрація
Stelara відрізняється від більшості інших ліків від запальних захворювань кишечника (ВЗК) тим, що його починають з інфузії, а потім продовжують ін’єкціями, які роблять вдома. Перше лікування Stelara проводиться за допомогою інфузії. Препарат вводять внутрішньовенно в інфузійному центрі або в кабінеті лікаря. Кількість використовуваного Stelara індивідуалізується і розраховується на основі ваги пацієнта. Після цього Стеларі роблять підшкірні ін’єкції (ін’єкції під шкіру) кожні 8 тижнів, які можна робити вдома.
Медсестра або інший медичний працівник навчає пацієнтів, як робити ін’єкції.Препарат поставляється в спеціальному ін’єкторі, який пацієнт або дає собі, або дає друзям чи членам сім’ї. Пацієнти можуть вводити Stelara в стегно, живіт, сідниці або надпліччя.
Показання
Stelara може бути призначений для лікування хвороби Крона середнього та важкого ступеня для людей старше 18 років. Janssen Biotech, Inc, виробник Stelara, заявляє, що цей препарат дозволений пацієнтам із хворобою Крона, які "не переносили лікування імуномодуляторами або кортикостероїдами але ніколи не провалив лікування блокатором фактора некрозу пухлини (ФНО), або не пройшов або не переносив лікування одним або кількома блокаторами ФНО. " Це означає, що він призначений для використання у пацієнтів, які отримували інший тип ліків і не покращились. Це може включати імуномодулюючі препарати (які пригнічують імунну систему), стероїди, такі як преднізон, або блокатор TNF (іноді його називають біопрепаратами).
Інші імуно-опосередковані захворювання, для яких Stelara схвалено в США, включають псоріаз та псоріатичний артрит. На даний момент Stelara не схвалена FDA для лікування виразкового коліту. Stelara не схвалений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років.
Як це працює
Stelara використовується для лікування імунно-опосередкованих захворювань, причому хвороба Крона є останньою хворобою, для якої вона визнана ефективною. Stelara блокує інтерлейкін (IL) -12 та IL-23, які знаходяться в організмі природним шляхом, але, як вважають, сприяють запаленню при хворобі Крона. Stelara не є ліками від хвороби Крона.
Хто не повинен брати це
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:
- Попередня алергічна реакція на Стелару
- Алергія на латекс, оскільки попередньо наповнений шприц може містити латекс
- Недавно зробіть щеплення живою вакциною, або член вашої родини мав живу вакцину
- Отримали паличку вакцини Кальмет-Герен (БЦЖ), оскільки її не слід вводити протягом року після прийому Стелари (до або після)
- Будь-які шкірні висипання
- В даний час роблять знімки на предмет алергії, особливо на серйозні алергічні реакції
- Я коли-небудь лікувався фототерапією (світлотерапією)
- Вагітна або годує груддю, або може завагітніти або планує годувати грудьми під час прийому Stelara
- Майте в анамнезі інфекції або поточну інфекцію
Попередження про алергію
Причиною того, чому лікар повинен знати про алергічні постріли та важку алергію, є те, що Stelara може змінити спосіб реагування організму на ці постріли. Stelara може зробити менш ефективним постріл від алергії або збільшити ризик виникнення алергічної реакції після отримання уколу. Життєво важливо тісно співпрацювати з алергологом та гастроентерологом, щоб зменшити ризик виникнення алергічних реакцій. Серйозні алергічні реакції на Стелару рідкісні.
Супутні інфекції
Stelara може збільшити ризик розвитку інфекції, включаючи анальний абсцес, гастроентерит, офтальмогерпес, пневмонію та лістерійний менінгіт. Пацієнти повинні пильно стежити за будь-якими ознаками або симптомами інфекції та негайно повідомляти про це лікареві. Це включає:
- Біль у животі
- Кашель
- Кашель крові
- Діарея
- Втома
- Лихоманка
- Біль у м'язах
- Біль або печіння під час сечовипускання
- Задишка
- Висипання на шкірі
- Піт
- Безпричинна втрата ваги
Безпека
Перед тим, як приймати Стелар, слід врахувати кілька речей.
Вагітність
Прийом Стелару під час вагітності широко не вивчався. Було кілька випадкових вагітностей у жінок із псоріазом, які приймали Стелару. Всі вони були повідомленнями про випадки, а це означає, що це одна подія, яка вивчається. Не було жодних масштабних досліджень, які б розглядали, як Stelara впливає на ненароджених дітей. Принаймні одне призвело до викидня, але недостатньо досліджень, щоб точно визначити, чи може Штелара завдати шкоди плоду.
Категорія вагітності FDA для Stelara - це тип B. Це означає, що вплив Stelara на ненароджену дитину не вивчався детально. В даний час рекомендується застосовувати Стелару під час вагітності лише за необхідності. У разі настання вагітності слід негайно зв’язатися з лікарем, який призначає Stelara.
Оскільки інформації про вагітність та Стелару так мало, тому кожному, хто завагітніє, пропонується взяти участь у реєстрі вагітностей за телефоном 1-877-311-8972. Це може допомогти вченим дізнатися більше про те, як Stelara впливає на матерів та немовлят для покращення догляду за іншими пацієнтами в майбутньому.
Грудне вигодовування
Існує думка, що Стелара може перейти в грудне молоко і, отже, прийматися дитиною. Вигодовування дитини під час прийому препарату Стелара слід обговорювати з членами медичної групи та проводити в індивідуальному порядку.
Слово з дуже добре
Stelara використовується з 2008 року для лікування імунно-опосередкованих станів. Останній стан, для якого затверджено Stelara - це хвороба Крона. Хоча Stelara не є ліком, проте було доведено, що він ефективний для лікування хвороби Крона у деяких пацієнтів.