Зміст
- Основні моменти клінічних досліджень
- Дозування
- Адміністрація лікарських засобів
- Поширені побічні ефекти
- Взаємодія з наркотиками або несумісність
- Міркування
Tivicay отримав ліцензію FDA 12 серпня 2013 року для використання як у дорослих, так і у дітей віком від 12 років, які важать щонайменше 88 кг (40 кг) і раніше не проходили лікування інгібітором інтегрази. (В даний час Tivicay не схвалений для дітей до 12 років, хоча тривають клінічні випробування фази III для оцінки його безпеки та ефективності у цій віковій групі.)
Tivicay також є компонентом комбінованого препарату Triumeq один раз на добу, який включає препарати абакавір та ламівудин. Triumeq був затверджений FDA 22 серпня 2014 року.
Основні моменти клінічних досліджень
Дослідження VIKING-3 продемонструвало, що Tivicay був ефективним у 63% дорослих пацієнтів з резистентністю до декількох класів препаратів для лікування ВІЛ, включаючи інгібітори інтегрази Isentress (рателгравір) та ельвітегравір (містяться в одній таблетці, комбінований препарат із фіксованою дозою, Stribild). .
ОДИНЕ дослідження показало, що пацієнти, які отримували препарат Тівікай, мали меншу частоту припинення лікування через несприятливі ефекти ліків, ніж Атріпла (тенофовір + емтрицитабін + ефавіренц). Через 48 тижнів 2% пацієнтів, які застосовували режим Тівікаї, припинили лікування проти 10% пацієнтів, які отримували Atripla.
Дозування
- Дорослі: 50 мг таблетки 1 раз на день
- Дорослі з певною стійкістю, пов’язаною з інгібітором інтегрази: 50 мг таблетки двічі на день
- Діти віком від 12 років (з вагою від 40 кг): таблетка 50 мг один раз на день
Крім того, для дітей, яким одночасно призначають Сустиву (ефавіренц), Аптивус (типранавір) + Норвір (ритонавір), Лексіва (фосампренавір) + Норвір (ритонавір) або рифампіпін, доза Тівікай становить 50 мг двічі на день. Поки невідомо, чи ефективний Tivicay у дітей з резистентністю, пов’язаною з інгібіторами інтегрази.
Адміністрація лікарських засобів
Tivicay можна приймати з їжею або без їжі, а також у будь-який час доби.
Поширені побічні ефекти
Найчастіше відзначаються побічні ефекти (що виникають у 2% або менше випадків):
- Безсоння
- Головний біль
- Запаморочення
- Нудота
Взаємодія з наркотиками або несумісність
Тікозин (дофетилід), що застосовується для лікування аритмії (порушення серцебиття), протипоказаний для застосування з Тівікай.
Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії, проконсультуйте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків або добавок:
- Антиретровірусні препарати: Сустіва (ефавіренц), Intelence (етравірин), Вірамуне (невірапін), а також комбінація Лексіви (фосампренавір) + Норвір (ритонавір) або Аптивус (типранавір) + Норвір (ритонавір)
- Ліки проти судом: Трилептал (оксарбазепін), Ділантин (фенітоїн), Фенітек (фенітоїн), Люмінал (фенобарбітал) або препарати на основі карбамазепіну, такі як Карбатрол, Екетро, Тегретол, Теріл або Епітол
- Антибіотики на основі рифампіну: Ріфадін, Рифатер, Рифамат, Римактан
- Ліки для діабету на основі метформіну: Фортамет, Глюкофаж, Глюмеца, Ріомет
- Звіробій
Міркування
- Пацієнтам, які відчувають алергічну реакцію після початку прийому препарату Тівікай, слід звернутися до свого лікаря негайно. Слід припинити лікування та звернутися за медичною допомогою, якщо висип супроводжується лихоманкою, болями в м’язах або суглобах, пухирями або ранами, почервонінням або набряком очей, набряком обличчя або рота або проблемами з диханням. Пацієнтам, які раніше мали гіперчутливу реакцію на Тівікай, не слід повторно застосовувати препарат після зникнення симптомів.
- Tivicay слід приймати за дві години до або за шість годин після прийому антацидів або проносних засобів, що містять алюміній або магній, добавки заліза, добавки кальцію, забуференні ліки або використання карафату (сукральфату) при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки.
- Повідомте свого лікаря про будь-які захворювання печінки, які у вас можуть виникнути, до початку прийому препарату Тівікай. У деяких може бути підвищений ризик проблем з печінкою, особливо для людей з гепатитом B (HVB), гепатитом C (HCV) або вже наявною дисфункцією печінки. Слід регулярно контролювати ферменти печінки в рамках звичайного аналізу крові людини, який приймає Tivicay.
- Поділіться
- Перевернути
- Електронна пошта